品名	ネクスガード　スペクトラ　１１．３
一般的名称

承認年月日	1：2015/08/20 2：2017/05/30 3：2018/07/24 4：2020/11/02
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	ベーリンガーインゲルハイムアニマルヘルスジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	防虫剤・殺虫剤
規制区分	指定医薬品, 要指示医薬品
有効期間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量
1	アフォキソラネル	９．３８ｍｇ／１錠（０．５ｇ）中
2	ミルベマイシンオキシム	１．８８ｍｇ／１錠（０．５ｇ）中

包装単位	ブリスター包装（１～１０００個）、紙箱包装

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	犬：犬糸状虫の寄生予防 　　ノミ及びマダニの駆除 回虫（犬回虫、犬小回虫）、鉤虫（犬鉤虫）及び鞭虫（犬鞭虫）の駆除
用法用量	体重１ｋｇ当たりアフォキソラネル２．５ｍｇ及びミルベマイシンオキシム０．５ｍｇを基準量として、体重１．８ｋｇ以上の犬から体重３．６ｋｇ未満の犬に本剤を１個摂取させる。なお、犬糸状虫症の予防には、毎月１回、１ヵ月間隔で蚊の発生１ヵ月以内から発生終息１ヵ月後までの間、投与する。
使用上の注意	（基本的事項） １.守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 ・犬以外の動物には使用しないこと。 （犬に関する注意） ・本剤を犬が完全に摂取するまでの間、本剤の一部を摂取しなかったり無くしてしまわないように注意を払うこと。本剤を摂取しなかった場合には、再投与すること。 ・本剤投与の２時間以内に嘔吐して本剤を完全に排出した場合は、本剤を再投与すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・直射日光を避け、なるべく湿気の少ない涼しいところに紙箱の状態で保管すること。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ２. 使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って薬剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 （犬に関する注意） ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 （取扱い上の注意） ・本剤は、そのまま又は餌と一緒に投与することができる。犬がよく噛んで摂取するように工夫して投与することが望ましい。 （専門的事項） ①対象動物の使用制限等 ・本剤の投与前には健康状態について確認し、使用の可否を決めること。 ・本剤は８週齢未満の子犬、又は体重１.８ｋｇ未満の犬には投与しないこと。 ・てんかん発作の病歴のある犬に投与する場合は、投与の是非を慎重に判断すること。 ② 重要な基本的注意 ・本剤の投与前に必ず血液検査を行い、ミクロフィラリアがいないことを確認した後、投与を行うこと。 ・犬糸状虫感染犬に投与する場合は、成虫及びミクロフィラリアを駆除するなど適切な処置を行い、投与を行うこと。 ・ミルベマイシンオキシムの試験において、コリー犬及びその系統の犬種は他の犬種に比べ、安全域が狭いことが示されていることから、これらの犬種に対しては、用法・用量を厳密に守ること。 ・本剤は、ノミ及びマダニに対し１ヵ月間駆除効果が持続することが確認されているので、ノミやマダニの駆除を目的に継続投与が必要な場合は、これらの寄生虫の駆除効果が持続する期間を考慮して行うこと。 ③ 副作用 ・ミルベマイシンオキシムを犬糸状虫感染犬に投与した場合、元気消失、食欲不振、嘔吐、呼吸促迫、大静脈症候群等の症状が現れることがあるとの報告がある。 ・嘔吐、皮膚のかゆみ、下痢、元気消失及び食欲不振が、ごく稀に認められることがある。ほとんどの場合、これらの症状は一過性で治療を行うことなく回復する。 ・イソオキサゾリン系駆除剤の投与後、けいれん、運動失調及び振戦を含む神経症状が認められることがある。 ④その他の注意 ・本剤は、ノミに対し投与後３０分で殺滅作用を発現し８時間以内に駆除することが確認されているので、犬に寄生したノミが産卵する前に殺滅する。新たに犬に寄生したノミが８時間程度は犬の体表に認められることがある。 ・本剤は、犬に寄生したノミ及びマダニを駆除する動物用医薬品であり、これらの寄生虫が媒介する疾病の伝播を阻止できるかについての検討は行っていない。ただし、マダニが媒介する疾病については、海外の試験結果において、一部の原虫に由来する疾病の感染機会を低減した報告がある。
貯蔵方法	遮光した容器
備考	・社名変更(H29.12.1)メリアル・ジャパン株式会社→べーリンガーインゲルハイムアニマルヘルスジャパン株式会社

反芻動物由来物質有無	由来物質有り
反芻動物由来物質原産国名	米国

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