品名	超音波画像診断装置　ＭｙＬａｂＧａｍｍａ　ＶＥＴ
一般的名称	超音波画像診断装置

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2020/02/19
再審査結果通知日
製造販売業者	すみれ医療株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間	備考欄に記載
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本装置は超音波を用いて動物の体内の形状、性状又は動態を可視化し、画像情報を心疾患、腹部疾患および妊娠診断等の生体内部組織の診断のために提供する装置である。
用法用量
使用上の注意	1.本品は、取扱に習熟した者が使用すること。 2.機器を使用する前には、以下の事項に注意すること。 (1)傾斜、振動、衝撃（運搬時を含む）などのない場所に設置すること。 (2)電源の周波数、電圧および許容電流値が、本品の仕様に適合することを確認すること。 (3)全てのケーブルが正しく接続されていること。 (4)装置のスイッチ等の点検を事前に行い、装置が正常に作動することを確認すること。 (5)機器が正確に作動すること、超音波出力の設定が適切であることを確認すること。 (6)プローブが正しく接続されていること。 (7)プローブなどの患畜に直接接触する部分に異常が発見された場合は、直ちに使用を中止すること。
貯蔵方法
備考	耐用期間:６年

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

閉じる