品名	硫酸コリスチン１０％可溶散明治
一般的名称

承認年月日	1：2015/09/15
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2025/03/03
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	明治アニマルヘルス株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	抗生物質製剤
規制区分	指定医薬品, 要指示医薬品, 使用基準が定められた医薬品
有効期間	３年間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量	抗菌剤の系統大分類	抗菌剤の系統中分類	抗菌剤の系統小分類
1	コリスチン硫酸塩	１００ｍｇ（力価）／本品１ｇ中	ポリミキシン系	ポリミキシン系	硫酸コリスチン

包装単位	１００ｇ、５００ｇ、１ｋｇ

使用禁止期間	飼料添加　豚（生後４月を超えるものを除く。）：食用に供するためにと殺する前３日間 飲水添加　牛（生後６月を超えるものを除く。）：食用に供するためにと殺する前３日間 　　　　　豚（生後４月を超えるものを除く。）：食用に供するためにと殺する前３日間
休薬期間
効能効果	有効菌種：大腸菌、サルモネラ、キャンピロバクター 適応症：牛：第一次選択薬が無効の場合の細菌性下痢症 　　　：豚：第一次選択薬が無効の場合の細菌性下痢症
用法用量	（１）飼料添加 飼料１ｔ当たりコリスチンとして下記の量を均一に混じて経口投与する。 豚（４か月齢を超える豚を除く。）：４０～２００ｇ（力価） （２）飲水添加 １日１回体重１ｋｇ当たりコリスチンとして下記の量を飲水に均一に溶かして経口投与する。 牛（６か月齢を超える牛を除く。）：２～５ｍｇ（力価） 豚（４か月齢を超える豚を除く。）：４～１０ｍｇ（力価） 投薬開始後３日以内に治療効果を確認し、効果がみられない場合には獣医師の判断に基づき薬剤の変更等を行うこと。
使用上の注意	（基本的事項） １　守らなければならないこと 【一般的注意】 （１）本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 （２）本剤は効能・効果において定められた適応症の治療にのみ使用すること。 （３）本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 （４）本剤の使用に当たっては、治療上必要な最小限の期間の投与に止めることとし、週余にわたる連続投与は行わないこと。 （５）本剤は、「使用基準」の定めるところにより使用すること 【使用者に対する注意】 （１）飼料等に混合する際は、マスク等を着用し、粉じん等を吸い込まないよう注意すること。 （２）作業時には、防護メガネ、マスク、手袋等の防護用具を着用し、眼、鼻、口等に入らないよう注意すること。 【取扱い及び廃棄のための注意】 （１）飲水によく溶解してから経口投与すること。ただし、少量の飲水に溶かし強制的に経口投与しないこと。 （２）開封後は速やかに使用すること。 （３）小児の手の届かないところに保管すること。 （４）本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。 （５）誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 （６）使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 （７）本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ２　使用に際して気を付けること 【使用者に対する注意】 （１）誤って薬剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 （２）本剤が目に入った場合には、多量の水道水で洗った後、直ちに医師の診察を受けること。 【牛及び豚に関する注意】 （１）副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 （専門的事項） 【重要な基本的注意】 （１） 本剤は第一次選択薬が無効である症例に限り使用すること。 （２） 本剤の使用に当たっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、適応症の治療上必要な最小限の投与に止めること。
貯蔵方法	気密容器
備考	・承継(R7.3.3付)：株式会社 科学飼料研究所→明治アニマルヘルス株式会社

反芻動物由来物質有無	由来物質有り
反芻動物由来物質原産国名	オランダ、ベルギー、ドイツ、ルクセンブルク

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