品名	遠心機６０００
一般的名称	医療用遠心ちんでん器

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2022/07/13
再審査結果通知日
製造販売業者	Arthrex　Japan合同会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	遠心力を応用して懸濁液の成分を分離するために使用する機器である。電気駆動装置、その一部である垂直シャフト、垂直シャフト上部先端に取り付けられた水平ローターから構成される。血液などの処理が可能であり、血液成分を分離する。
用法用量
使用上の注意	１．重要な基本的注意事項 １）使用前に添付文書及び取扱説明書を読み、仕様を守ること。 仕様外の使用により不具合が生じた場合、安全性について保証することはできない。 ２）作動中は、遠心機の周りに３０ｃｍ以内に人は入らず、また危険物などの物を置かないこと。 ３）安全に関わる不具合が見つかった際には本体の使用を止め、製造元に連絡すること。 ４）腐食や機械的損傷を生じたり、使用期限を過ぎた付属品は使用しないこと。 ５）遠心機に安全関係の損傷が生じた場合、二度と作動させないこと。 ６）安全理由から、最大作動サイクル数または有効期間に達した付属品は使用しないこと。 ７）本体及び付属品は汚染される可能性がある。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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