子宮深部注入用カテーテルセット 匠Ⅱ“TAKUMI Ⅱ”未経産用(滅菌済)

2025/03/18

品名 子宮深部注入用カテーテルセット 匠Ⅱ“TAKUMI Ⅱ”未経産用(滅菌済)
一般的名称 受精卵注入用器具
承認年月日
承認区分 医療機器
承継年月日
届出年月日 2021/05/26
再審査結果通知日
製造販売業者 富士平工業株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分 一般医療機器
有効期間 備考欄に記載
添付文書
主成分
No. 主成分 分量
包装単位 01238200、01238300、01238400
使用禁止期間
休薬期間
効能効果 (1)豚の受精卵移植及び人工授精に使用する。

(2)子宮角部での受精卵又は精液の放出が可能。

(3)内芯手元部は、シリンジ(針もとの種類が5基の注射針と接続可能なもの)、ストロー管(0.5ml及び0.25ml)との接続が可能。

(4)滅菌済であることから術前の消毒なしに使用できる。
用法用量
使用上の注意 ①滅菌製品です、包装の破損したものや汚染された製品は使用しないこと。

②本品挿入時、異常な抵抗を感じたときは、無理に挿入を行わず、本品を抜去し、挿入できなかった原因を確認すること。

③包装を開封したら、速やかに使用すること。

④廃棄の際は、感染防止に配慮して、安全な方法で処分すること。
貯蔵方法 ・高温、多湿、直射日光を避けて室内で保管すること。
備考 有効期間:滅菌後5年間
反芻動物由来物質有無 由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名
副作用情報
No. 報告年月日 動物種 品種 転帰