品名	オサダ５倍速コントラアングルハンドピース
一般的名称	歯科用ハンドピース

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2015/10/29
再審査結果通知日
製造販売業者	長田電機工業株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	①握手ケース ②ジャンクションスリープ ③ギヤ－ ④軸受シース ⑤外部注水パイプ

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、オサダ指定の制御本体及びモータに接続し、動物（犬、猫、兎）の歯の切除に使用するハンドピースである。
用法用量
使用上の注意	１．ご使用前に口腔外で回転させ、振動、音、温度などの異常がないかを確認すること。異常があった場合は、直ちに使用を中止し、お買い上げの販売店またはオサダメディカルまで連絡すること。 ２．ご使用中に異常を感じた場合は、直ちに使用を中止し、お買い上げの販売店またはオサダメディカルまで連絡すること。 ３．口腔外科手術（抜歯、埋伏歯の切除、歯槽骨切削）に使用する場合は、使用後すぐに流水下での洗浄、超音波洗浄、注油を行うこと。 ４．本品を落としたり、強い衝撃を与えたりしないこと。使用不能になる恐れがある。 ５．本品の使用時には、保護メガネ、マスク、グローブを着用すること。 ６．ＳＭ１－０２モータ又はＬ１０Ｍモータ以外は使用しないこと。 ７．モータが回転している状態で本品の着脱を行わないで下さい。故障の原因となる。 ８．使用前に本品が適合モータに確実に取り付けられているか確認すること。 ９．モータからの入力回転速度は３０，０００ｍｉｎ（-1）±２０００ｍｉｎ（-1）以下で使用すること。 １０．規格外、変形、摩耗しているバー、曲がっているバー、汚れているバーは使用しないこと。また、薬液等が付着したバーは使用しないこと。薬液がチャック内に入り、腐食、故障の原因となる。 １１．バーが回転している状態で口腔内への出し入れをしないこと。患畜が怪我をする恐れがある。 １２．バーの着脱は回転が停止してから行うこと。 １３．バーは奥まで完全に挿入し、チャックされたことを確認すること。奥まで入れずに、途中で止めて手の使用は絶対にしないこと。チャックされていないと回転中にバーが抜ける恐れがあり危険。 １４．使用するバーは、下記の範囲のもの使用すること。 ＪＩＳ　Ｔ５５０４－１に規定された軸部形式 φ１．６ＦＧバー全長２３ｍｍ以下 １５．ご使用になるバーの刃先の直径により、許容回転数が異なる。バーメーカー指定の最高許容回転数（推奨回転数）があるが、下記の許容回転数以下で使用すること。 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 刃先の直径〔ｍｍ〕　　　　　　　許容回転数〔ｍｉｎ（-1）〕　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ φ３．０以下　　　　　　　　　　　１５０，０００ ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ φ３．１以上φ３．５未満　　　　１２０，０００ ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ φ３．５以上　　　　　　　　　　　　使用不可 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　　　 ※バーメーカー指定の最高許容回転数（推奨回転数）上記の許容回転数より低い場合は、バーメーカーの最高許容回転数（推奨回転数）以下で使用すること。 １６．必ずヘッドの注水パイプからちゅうすいを２０ｍＬ／ｍｉｎ以上出して使用すること。 １７．シリンジ等による外部からの注水はハンドピース内部に液体侵入し故障の原因となる。 １８．注油は必ずオサダハンドピーススプレーを使用すること。 １９．１ヵ月ご使用していないハンドピースは必ず注油、洗浄を実施すること。 詳細は取扱説明書に記載の注油、洗浄の項を参照すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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