品名	ＩＤＥＸＸ　カタリスト　Ｏｎｅ
一般的名称	臨床化学分析装置

承認年月日	1：2015/11/24 2：2017/10/24 3：2018/02/19 4：2019/07/23 5：2020/04/03
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/11/14
再審査結果通知日
製造販売業者	アイデックス　ラボラトリーズ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本装置は、専用のスライドを用いて、犬及び猫の血液及び尿中の生化学項目を測定し、臨床診断に役立てることができる臨床化学分析装置である。
用法用量
使用上の注意	1.本装置を分解、改造しないこと。 2.本装置の取扱いには十分注意すること。本装置を落としたり、強く振動させると内部のメカ二ズム、電気回路や光学系に障害を起こすおそれがあるので、衝撃を与えないように注意すること。 3.化学薬品の保管場所やガスの発生する場所に設置しないこと。測定結果に影響を与える恐れがあります。 4.湿度の高い場所、直射日光が当たる場所、ほこりの多い場所などには設置しないこと。 5.電気的ノイズを発生するものや、強い磁界を発生する装置の近くに設置しないこと。 6.必ず熱源や火気から離れた場所に設置すること。 7.流しや洗面台など水周りの場所を避けて設置すること。 8.設置の際は、本装置の換気口を塞がないように注意すること。 9.電源の周波数と電圧を十分に確認し、付属の電源アダプター及び電源コードを使用すること。また、コードの接続が正確かつ完全であることを確認すること。 10.取扱説明書に従い、正しい操作をすること。指定の設置条件・使用方法以外で使用した場合、故障の原因になったり、安全に使用できないことがあります。 11.以下の場合は電源ケーブルを抜くこと。 　•ケーブルが磨耗しているか、または破損している場合 　•本装置に液体などをこぼした場合 　•湿度が極端に高くなった場合 　•本装置を落としたり、破損した場合 　•メンテナンスや修理が必要と思われる場合 　•本裝置をクリーニングする場合 12.本装置の上に他の機器や物を積み重ねないこと。 13.検体の取り扱いには十分注意すること。 14.測定に使用した検体・試薬•チップなどは、地方公共団体条例等に従い処分すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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