品名	ベトメディンチュアブル　１．２５ｍｇ
一般的名称

承認年月日	1：2016/04/14 2：2019/08/29 3：2021/12/09 4：2025/02/06
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2018/01/01
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	ベーリンガーインゲルハイムアニマルヘルスジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	循環・呼吸器官用薬
規制区分	指定医薬品, 要指示医薬品
有効期間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量
1	ピモベンダン	１．２５ｍｇ／本品１錠（２００ｍｇ）中

包装単位	２０錠、５０錠、１００錠

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	犬：僧帽弁閉鎖不全による慢性心不全に伴う症状の改善。 心拡大を伴う無徴候性の僧帽弁閉鎖不全に続発する慢性心不全に伴う症状の発現の遅延及び心拡大の進行抑制。
用法用量	体重１ｋｇ当たりピモベンダンとして０．２５ｍｇを１回量とし、１日２回、朝夕おおよそ１２時間間隔で経口投与する。 尚、体重別には次の投与量による。 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 　　　体重（ｋｇ）　　　　　　　　　1.25mg　　　　　　　2.5mg　　　　　　　5mg　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 2.0kg以上　－　3.6kg未満　　　　　　1/2錠　　　　　　　　－　　　　　　　　　－　　 3.6kg以上　－　6.6kg未満 　　　　　　1錠　　　　　　　　　－　　　　　　　　－　　 6.6kg以上　－　8.6kg未満　　　　　　1 1/2錠　　　　　　　－　　　　　　　　　－　　 8.6kg以上　－　12.0kg未満　　　　　　－　　　　　　　　　1錠　　　　　　　　－　　 12.0kg以上　－　14.0kg未満　　　　　1/2錠　　　　　　　　1錠 　　　　　　　　－　　 14.0kg以上　－　17.0kg未満　　　　　　1錠　　　　　　　　1錠　　　　　　　　－　　 17.0kg以上　－　19.0kg未満 　　　　　1 1/2錠　　　　　　　1錠　　　　　　　　－　　 19.0kg以上　－　23.0kg未満　　　　　　－　　　　　　　　　－　　　　　　　　　1錠　 23.0kg以上　－　28.0kg未満　　　　　　1錠　　　　　　　　－　　　　　　　　　1錠　 28.0kg以上　－　34.0kg未満　　　　　　－　　　　　　　　　1錠　　　　　　　　1錠　 34.0kg以上　－　37.0kg未満　　　　　　1錠　　　　　　　　1錠　　　　　　　　1錠　 37.0kg以上　－　43.0kg未満　　　　　　－　　　　　　　　　－　　　　　　　　　2錠　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 上記は目安であり、例えば、２．５ｍｇ１錠は１．２５ｍｇ２錠、５ｍｇ１錠は１．２５ｍｇ４錠又は２．５ｍｇ２錠で代用できる。
使用上の注意	（基本的事項） １.守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は、要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は、効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。 （犬に関する注意） ・本剤は食餌のおおよそ１時間前に投与すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。 ・誤用を避け、品質を保持するため、本剤は他の容器に入れ替えないこと。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ２.使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って薬剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 （犬に関する注意） ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 （専門的事項） ①対象動物の使用制限等 ・本剤は体重２ ｋｇ未満の犬には投与しないこと。 ・妊娠犬及び哺乳犬に対する安全性は確立されていないので、妊娠中及び授乳中の犬には投与しないこと。やむを得ず、授乳中の犬に投与する場合には、授乳を中止すること。 ・本剤は肝臓で代謝されることから、重度な肝障害を有する犬は副作用が発現しやすくなるおそれがあるため、臨床症状を十分観察しながら投与すること。 ・肥大性心筋症あるいは機能的又は解剖学的に心拍出量の増加が見込めない症例（例えば、大動脈弁狭窄症）には用いないこと。 ②重要な基本的注意 ・無徴候性の僧帽弁閉鎖不全の犬に投与する際は、Ｌｅｖｉｎｅの心雑音強度分類第Ⅲ度以上の心雑音を伴う心拡大であることを、身体検査及び心画像検査により確認すること。 ・必要により適切な対症療法（フロセミドによる利尿等）を行うこと。 ・重度の慢性心不全に対する本剤の単独投与による有効性は確立されていない。 ③相互作用 ・本剤による心筋収縮はカルシウム拮抗薬のベラパミル及びジルチアゼム、並びにβ 拮抗薬のプロプラノロールで減弱する。 ④副作用 ・まれに軽度の頻脈及び嘔吐がみられることがある。これらの作用は用量依存性であるため、投与量を減じることで避けられることがある。 ・まれに一過性の下痢、食欲不振又は嗜眠がみられることがある。
貯蔵方法	気密容器
備考	・承継（H30.1.1）ベーリンガーインゲルハイムベトメディカジャパン株式会社→ベーリンガーインゲルハイムアニマルヘルスジャパン株式会社（（H29.12.1）メリアル・ジャパン株式会社は社名変更した）

反芻動物由来物質有無	由来物質有り
反芻動物由来物質原産国名	ドイツ、オーストリア、イタリア、スロバキア、スロベニア、ポーランド、ハンガリー、フランス、チェコ、オランダ、ベルギー、ルクセンブルグ、リヒテンシュタイン、スイス、デンマーク、クロアチア

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