品名	ドリルガイド　（ＴＩＴＡＮ　ＬＯＣＫ用）
一般的名称	骨接合用又は骨手術用機械器具

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2018/11/29
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社　スワ
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	①溝本数による識別 ＜型番＞ 01-1233－0 01-1533－0 01-1733－0 01-2033－0 01-2433－0 ②頭部のリング色による識別 ＜型番＞ 01-1233－１ 01-1333－１ 01-1533－１ 01-1733－１ 01-2033－１ 01-2433－１ 01-2771－１ 01-3071－１ 01-3571－１ １個／装

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	骨接合用ロッキングプレートに固定し、手動式または外科用ハンドピース (JIS B5907)等に取り付けたドリルビットを挿入しロッキングプレート穴中心にスクリュー下穴を開ける際に使用する手術器具である。
用法用量
使用上の注意	［使用方法に関連する使用上の注意］ 1．該当するインプラントの添付文書を読んでから使用すること。 2．ロッキングプレートとの組み合わせが違う場合、ロッキングプレートの破損、穴が中心に開かないなどの不具合が発生する可能性がある。 3．ドりルビットと本品のガイド穴とのがたつきが大きい場合は使用を中止し、新しい物と交換する。 4．器械器具は丁寧に扱い損傷を与えないこと。 ［使用上の注意］ 1 ．先端を損傷させたり、硬いものに接触させると変形や損傷が発生します。 2 ．本品を使用する前に、欠け、折れ、曲りなどがないか確認すること。 3 ．締めつけ、緩め時には垂直方向以外へ荷重を掛けないように注意する。 4 ．本品を加工したり、改造しないこと。 5 ．本品は、獣医師及び有資格者以外は使用しないこと。 6 ．本品の保管は消潔で湿度が高くない場所で保管すること。水分が付着したまま保管しないこと。錆が発生したものは使用しないこと。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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