プログV
2025/03/18
| 品名 | プログV |
|---|---|
| 一般的名称 | 電気手術器 |
| 承認年月日 | 1:2016/06/01 |
|---|---|
| 承認区分 | 医療機器 |
| 承継年月日 | |
| 届出年月日 | 2017/03/17 |
| 再審査結果通知日 | |
| 製造販売業者 | 株式会社モリタ東京製作所 |
| 選任製造販売業者 | |
| 製剤区分 | |
| 規制区分 | 管理医療機器 |
| 有効期間 | |
| 添付文書 |
| 主成分 | |||||
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| No. | 主成分 | 分量 | |||
| 包装単位 |
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| 使用禁止期間 | |
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| 休薬期間 | |
| 効能効果 | 1. 性能 1)出力 CUT 45 W (最大) COAG1 45 W (最大) COAG2 30 W (最大) * 切開(CUT)、凝固(COAG1)、凝固(COAG2)の3機能切り替えができる。 2)発信周波数 1.0 MHz 3)作動モード 間欠作動(2 min/30 sec) 2. 使用目的 本製品は、患畜(小動物)の外科手術の際の切開及び凝固に用いるための高周波を用いた手術器である。 |
| 用法用量 | |
| 使用上の注意 | 1)以下のチップは使用しないで下さい。 ①炭化物が付着した状態のもの ②消耗あるいは異常があるもの(先端の破折、溶断など) 2)本製品使用中、フットスイッチを踏んだ状態でモードセレクタースイッチを操作しないで下さい。 3)機器の使用に関する注意事項は付属の取扱説明書の「安全上の表示」(危険、警告、注意及び各種安全に関する絵表示)の項を使用前に必ずお読み下さい。 4)使用環境条件 ①温度: 10~40℃ ②湿度: 30~75%RH(結露しないこと) ③気圧: 700~1060hPa |
| 貯蔵方法 | |
| 備考 |
| 反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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| 反芻動物由来物質原産国名 |
| 副作用情報 | |||||
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| No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |
