品名	みみえーるワン
一般的名称	その他の医療用鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2016/08/17
再審査結果通知日
製造販売業者	コデン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	・動物の外耳、口腔、鼻、皮膚を、パソコンなどを介した画像を見て、異常の有無を確認することができる。
用法用量
使用上の注意	・USBコネクタ部の抜き差しは、乱暴に行わないこと。また、挿入方向があり、逆には入らないので、挿入前に、方向を確認すること。 ・この装置に接続するパソコンなどの装置の画像閲覧ソフトを立ち上げてから観察すること。（ソフトを立ち上げないと、画像を観察できません） ・先端カバーを外した状態で、カメラ先端部をきれいにしておくこと。（汚れていると、画像が見えにくくなります） ・耳垢等の付着により見えにくくなった時は、観察途中でも取り出してカメラの先端を清掃すること。（そのまま観察すると、見えなくなります） ・観察中は、動物の動きに注意し、操作者が噛まれたり、装置を壊したりしないようにすること。 ・観察していない時は、取手の部分を閉じて、先端部が壊れにくいようにしておくこと。（取手の部分が先端部を覆っていれば、その分、壊れにくくなります） ・使わない時は、箱の中に入れて保管すること。（出したままだと、思わぬことで壊してしまうことがあります） ・使用後は全体の清掃を行うこと。 ・保管時は、保管環境温湿度範囲を守ること。（例えば、車の中などに放置した場合は、気付かない内に高温にさらされることがあるので、注意が必要です） ・埃の多いところに放置しないこと。（例えば吹きさらしの倉庫など） ・直射日光の当たる場所、高温多湿の場所、ほこりの多い場所では保管しないこと。 ・本製品のケーブルを抜き差しする時は、必ずコネクタ部分を持ち、無理な力を加えないこと。 ・耳道に障害のある動物や、耳道の狭い動物には本商品を無理に使用しないこと。 ・耳の奥、鼓膜付近への挿入は、事故防止のため行わないこと。 ・耳に異常を感じたときはすぐに獣医師の診察を受けること。 ・先端レンズを保護する為に、使用後は必ず保護カバーを被せて保管すること。 ・先端レンズとステンレスパイプは内部で固定しているが、強い力が加わると焦点がずれてしまうで、レンズの掃除時に強い力が加わらないようにすること。 ・添付のCD-ROMはパソコンのCD-ROMドライブ以外では、絶対に再生しないこと。 ・USBケーブルの延長やUSBハブを使用して、本商品をパソコンへ接続しないこと。 ・ファイバーは製品の特性上、一部に画素欠陥（黒い点）が存在することがあるが、不良ではないので、ご了承頂きたい。 ・画面が湿度等により曇る時は、ぬるま湯等で本体先端の対物部を温めて使用すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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