品名	スターライトプロ　スポーツエディション
一般的名称	歯科用蒸和器及び重合器

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2016/09/14
再審査結果通知日
製造販売業者	長田電機工業株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間	備考欄に記載
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	本品は、ハンドピースと付属品で構成される。

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	歯科治療において、歯の修復物である光重合型複合レジンの硬化を行う。
用法用量
使用上の注意	１．重要な基本的注意 １）皮膚・目・歯肉・他の軟組織に照射しないこと。 ２．相互作用（他の医薬品・医療機器等の併用に関すること） １）併用禁忌（併用しないこと） ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 医療機器の名称等　　　　臨床症状措置方法　　　　　　　　　　機序危険因子 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ ペースメーカ　　　　　　　本機器を使用しないこと。　　　　　　　　　電磁波による電磁干渉の 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　影響を受けて、ペース 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　メーカが誤動作することが 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ある。 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ ２）併用注意（併用に注意すること） ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 医療機器の名称等　　　　　臨床症状措置方法　　　　　　　　　　機序危険因子 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 強い電磁波を発生する　　　強い電磁波を発生する　　　　　　電磁妨害波が存在する 機器（電気メス等）　　　　　　機器の電源を切ること。　　　　　　環境下では誤動作する 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ことがある。 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 他の機器と併用する場合は、それぞれ別の電気系回路から電源を取ること。
貯蔵方法
備考	耐用期間：製造後７年間

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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