品名	フラットパネルＩ／Ｏセンサー
一般的名称	診断用画像処理装置

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2016/12/05
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社ＯＰＵＳ
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	＜型番＞ Ｉ／ＯセンサーＨＤＩ－１０００／１．５ Ｉ／ＯセンサーＨＤＩ－１０００／２．０ ＜構成＞ （１）センサー（検出器、ケーブル、コネクタ） （２）インターフェースデータＢＯＸ部 （３）付属品　ＵＳＢケーブル、ＣＤ（ドライバーソフト等） 　　　　　　　　衛生ビニール袋※（使い捨て） 　　　　　　　　 　　　　　　　　※動物又は薬剤に接触する部分

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本センサーは平面上のＸ線入射面をもち、畜体を透過したＸ線を検出して電気信号に変換する機能を持つＸ線検出器です。電気信号に変換された信号はデジタルで出力します。
用法用量
使用上の注意	①ケーブルを持って引かない事。 ②センサーの裏面全体が接触する様に使用する事。 ③落下又は衝撃を与えない事。 ④検査開始前に設置、構成品に異常がない事、コネクタ、プラグ等のロックに緩みがない事を確認する事。 ⑤Ｘ線の管電圧は使用中いかなる時も最大１００ＫＶ以下で使用して下さい。 ⑥清掃時ベンゼンの様な溶媒タイプは使用しないで下さい。 ⑦検査中は、患畜の様子や動作を常に注意すること。特に意識のない患畜、身体に障害のある患畜、精神に問題のある患畜の検査中の状態については細心の注意を払うこと。 ⑧故障又は保守、修理は専門のサービス担当者が実施する事。 ⑨本装置の筐体加工、改造は故障の原因となりますので絶対に行わないで下さい。 ⑩指定以外の電源は使用しないでください。感電や火災の原因になります。 ⑪感染を防止する為に患畜が触れるセンサーは患畜ごとにエタノール等で消毒を行い、患畜毎に衛生ビニール袋で包み検査終了ごとに交換廃棄すること。
貯蔵方法	＜貯蔵環境条件＞ 温度：－２０℃から６０℃ 湿度：１０～９５％（結露なきこと） 気圧：７００～１０６０hPa 熱、湿気、振動等による影響のないところで保管して下さい。
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

閉じる