内視鏡用スネア
2025/03/18
品名 | 内視鏡用スネア |
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一般的名称 | その他の医療用鏡 |
承認年月日 | |
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承認区分 | 医療機器 |
承継年月日 | |
届出年月日 | 2023/06/15 |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | |
規制区分 | 一般医療機器 |
有効期間 | |
添付文書 |
主成分 | |||||
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No. | 主成分 | 分量 |
包装単位 | 13773H、26159LA、67159LA、60773H、67159LB、26159LB、60273TS、60273TT、60725TM、13273TA、26159LC、67159LC、60725TA、60273SA、60273TA、60273SB、60273TB、60273SC、60273TC、60773MA、60773LA、60773MB、60773LB、60773MC、60773LC、67159LD、6270491、13773LA、26159L、67159L、60773LA、60725LA |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | 本品は、内視鏡とともに使用し、ポリープ等の異物の切断、切除、把持、焼灼等を行うために使用する。 |
用法用量 | |
使用上の注意 | <重要な基本的注意> 1.組織・粘膜を傷つける恐れがあるため、挿入部に傷、めくれ等がなく、滑らかであることを必ず確認すること。 2.滅菌は常に同一の方法で行うこと。異なる滅菌方法を実施すると、構造材に負担をかけ本品の劣化・破損を招き、故障につながる恐れがある。 3.破損、曲がりの原因になり得るので使用時に必要以上の力を加えないこと。 4.使用中は、器具全般および患畜に異常の無いことを絶えず監視すること。 5.高周波電流を使用する場合、手術野での他の絶縁していない器具との接触を行わないこと。 6.使用後は、付着している血液、体液、組織液及び薬品等が乾燥しないように、直ちに洗浄液等に浸漬すること。 7.塩素系及びヨウ素の消毒剤は腐食の原因になるので、使用を避けること。万が一付着した場合は水洗いすること。 8.使用環境について、次の事項に注意すること。 (1)気圧、湿度、風通し、日光、ホコリ、塩分、硫黄分等を含んだ空気等により、悪影響の生じる恐れのない場所に保管すること。 (2)化学薬品の保管場所やガスの発生する場所に設置しないこと。 9.使用後は、次回の使用に支障のないよう必ず清浄にしておくこと。 10.保管の際は、洗浄をした後、腐食を防ぐために保管期間の長短に係わらず必ず乾燥をすること。 11.滅菌済のものを保管の際は、再感染を防止するために清潔な場所に保管するとともに、有効保管期間の管理をすること。 |
貯蔵方法 | |
備考 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |