品名	ＤＥＬＰｅｔメッシュ型ネブライザー　ＤＫＺ００
一般的名称	医療用吸入器

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2017/07/11
再審査結果通知日
製造販売業者	デルタ電子株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間	備考欄に記載
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	＜構成＞ 本体、薬液ボトル、電池、スタンド、収納ポーチ、電源アダプター、接続コネクター、マスク（大）、マスク（小）、マウスピース

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	動物に吸入させるため、エアロゾル化した医薬品を供給する装置をいう。
用法用量
使用上の注意	１．専門的に知識を有する医療従事者の指導がなければ機器を使用しないこと。 ２．保管、設置するときには、次の事項に注意すること。 ・水のかからない場所に保管、設置すること。 ・気圧、温度、湿度、風通し、日光、ほこり、塩分、イオウ分などを含んだ空気などにより、悪影響を生ずる恐れのない場所に保管、設置すること。 ・傾斜、振動、衝撃（運搬時を含む）などの安定状態に注意すること。化学薬品の保管場所やガスの発生する場所に保管、設置しない。 ３．機器を使用する前には次の事項に注意する。 ・接続された使用前の電極などの装着部は他の部分に触れないようにする。 ４．機器の使用中は次の事項に注意すること。 ・治療に必要以上な時間・量を超えて使用しない。 ・機器及び動物に異常のないことを絶えず監視する。 ５．機器を落として、ケースが割れている場合はすぐに機器を動かすのを止める。露出した器材の内部の部品に決して触れない。 ６．故障したときは勝手に修理したり改造したりせず、適切な表示を行い、修理は製造販売元にまかせること。 ７．ウィルスの対応策を実施する。 ８．電磁干渉の注意喚起 ・電磁干渉が、多くの医療機器に対して機能妨害を発生させる事を認識しておくこと。 ・電磁干渉を回避するため、医療機器製造業者等の指示を遵守すること。
貯蔵方法
備考	有効期間：本体…５年間、薬液ボトル…２年間

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

閉じる