気腹・送水・吸引チューブ

2025/03/18

品名 気腹・送水・吸引チューブ
一般的名称 その他の医療用嘴管及び体液誘導管
承認年月日
承認区分 医療機器
承継年月日
届出年月日 2023/10/05
再審査結果通知日
製造販売業者 カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分 一般医療機器
有効期間
添付文書
主成分
No. 主成分 分量
包装単位 <型番>
610VE、13991AS、13991SS、20300042、20300047、20400041、20400044、20400143、69320033、693200042、13991YS、69811、30805、30810、37112A、37112S、
37112TV、37113A、37113TV、69810、
69811LAP、723720、20400034
使用禁止期間
休薬期間
効能効果 本品は、送気・送水・吸引装置と内視鏡又は内視鏡用処置具等との接続に用いるチューブである。
用法用量
使用上の注意 1.使用環境について、次の事項に注意すること。

(1)気圧、湿度、風通し、日光、ホコリ、塩分、硫黄分等を含んだ空気等により、悪影響の生じる恐れのない場所に保管すること。

(2)化学薬品の保管場所やガスの発生する場所に設置しないこと。

2.使用中は、器具全般および患畜に異常の無いことを絶えず監視すること。

3.使用後は、次回の使用に支障のないよう必ず清浄にしておくこと。

4.クロイツフェルト・ヤコブ病(プリオン病)及び類縁疾患と診断された患畜、あるいはその疑いのある患畜に使用した場合、以下に示す厚生労働省が医療機器の消毒法としてあげている条件(クロイツフェルト・ヤコブ病診療マニュアル(改訂版)平成14年1月24日付をもとに、医療機関内で責任をもって滅菌し、プリオンの不活化を行うこと。
貯蔵方法
備考
反芻動物由来物質有無 由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名
副作用情報
No. 報告年月日 動物種 品種 転帰