品名	ブルセラ症急速診断用菌液
一般的名称	ブルセラ症急速診断用菌液

承認年月日	1：1987/10/31
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	国立研究開発法人農業・食品産業技術総合研究機構
選任製造販売業者
製剤区分	生物学的製剤
規制区分
有効期間	１年間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量
1	ブルセラ・アボルタス９９株又は１２５株加熱死菌液（生理食塩水でＭｃＦａｒＬａｎｄ混濁管Ｎｏ．１の１５０～２５０倍に懸濁浮遊させた濃厚菌液)	５ｍＬ／1バイアル(５ｍＬ)中

包装単位	１壜の用量は５ｍＬである。

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	ブルセラ・アボルタスに対する急速平板法による凝集抗体の検出
用法用量	１．血清を特製のピペットで吸いガラス板上に２滴と、少し離して１滴（約0.02ｍＬ）をたらす。 ２．それぞれの血清のそばに、血清に用いたのと同じ規格のピペットでこの診断液を２滴づ 　　つ滴下する。 ３．血清の１滴のほうから、撹拌棒で診断液と混ぜる。 ４．ガラス板を前後左右に傾けながら、反応の現れるのを５分間観察する。 ５．発現する凝集反応と血清の凝集価（１ｍＬ当りの国際単位）との関係はつぎの通りである。 　　血清１．０ｍＬに含まれる 　　　抗体の国際単位　　　　　　　　　　２　滴　　　　　１　滴
使用上の注意	【使用上の注意】 １．使う前及び検査中も時々よく振って均等な菌液とする。 ２．可検血清は清澄なものを用い、溶血や変敗しているもの、あるいは夾雑物を含むもの 　　は使わない。 ３．使用する器具はよく洗って、乾かしたものを用いる。 ４．検査時の温度は２０～２５℃が適当である。 ５．一度開封した使い残りの菌液は、保存しても抗原性が変動するおそれがあるから廃棄 　　した方がよい。
貯蔵方法	２～５℃
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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