品名	ゲルピー開創器　（フック溝付）
一般的名称	開創又は開孔用器具

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2023/03/27
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社　津川洋行
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	全長：１８０ｍｍ

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	外科的手術・処置時の開創、開孔に使用する。
用法用量
使用上の注意	1) 使用前に必ず洗浄・滅菌すること。 2) 使用目的（手術・処置等の医療行為）以外の目的で使用しないこと。また、折損・曲がり等の原因になるので使用時に必要以上の力（応力）を加えないこと。 3) 使用後は、付着している血液・体液・組織等の汚物及び薬品等を除去し、ただちに洗浄液等に浸漬し職業感染防止の為に洗浄・消毒すること。 4) 塩素系及びヨウ素系の消毒剤は、腐食の原因になるのでできるだけ使用を避けること。使用中に付着したときには水洗いすること。 5) 電気メスを用いた接触凝固は、術者が感電、火傷をする危険性があり、また器械の表面を損傷するので併用しないこと。
貯蔵方法	1) 貯蔵・保管にあたっては、洗浄をした後、腐食を防ぐために保管期間の長短にかかわらず必ず乾燥すること。 2) 滅菌済みの物を貯蔵・保管するにあたっては、再汚染を防ぐため清潔な場所に保管するとともに、有効期間の管理をすること。
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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