品名	皮下導通トネラ
一般的名称	医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2017/04/19
再審査結果通知日
製造販売業者	有限会社オーキッド
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間	製造後５年間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	トネラ（１０Ｆｒ、１５Ｆｒ、２０Ｆｒ） １セット／袋

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	体内に留置するカテーテルを体腔から体外に導通させるために皮下、体壁を突き通す。また、カテーテルの導通において皮下、体壁への穿刺を必要最小限にとどめる。１回限りの使用で使い捨て、再使用しない。
用法用量
使用上の注意	重要な基本的注意 ・包装の破損したもの、開封済みのもの又は水濡れしたものは使用しないこと。 ・包装を開封したら、速やかに使用すること。 ・接続するカテーテルと本品のカテーテル接続端との接続が容易に外れないこと、また、接続時のカテーテル接続部の外径と本品の外径とに段差がないことを確認すること。
貯蔵方法	室温下で、水濡れに注意し、直射日光及び高温多湿を避けて保管する
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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