品名	動物用ＦＰＤ ＦＸＲＤ１４１７Ｗ
一般的名称	診断用画像処理装置

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2017/06/28
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社ティーアンドエス
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	＜構成＞ ①平面検出器　本体 ②システムコントロールユニット ③充電スタンド

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	平面状のＸ線入射面をもち、被写体を透過したＸ線を検出して電気信号に変換する機能を有するＸ線検出器である。
用法用量
使用上の注意	【使用上の注意】 1. ケーブルをもって引かないこと。 2. 撮影前に冷えた部屋から急速な加熱は、機器に結露を生じさせます。部屋と機器の温度差が起きないように温度を徐々に上げること。 3. 本装置は平らな面で使用すること。 4. 落としたり、衝撃を与えないこと。 5. 検査を開始する前に装置に異常がないこと、構成品、付属品が確実に固定されていることを確認すること。 6. 検査前に患畜の位置、状態をよく確認すること。 7. Ｘ線可動絞りは必要最小の照射野で使用すること。 8. 検査中は表示器を必ず監視すること。 9. 検査中は、患畜の様子や動作を常に注意すること。 10. カバーは開けないこと。 11. 修理は弊社又は弊社指定の業者に依頼すること。 12. 機器は改造しないこと。 13. 診断・治療に必要な時間・量を超えないように注意すること。 14. 機器の使用後は清掃をすること。 15. 感染を防止するために患畜に触れる撮影台面は患畜ごとにエタノール、グルタルアルデヒト等で消毒を行うこと。 【相互作用】 装置の傍で携帯電話などの電磁波を発生する機器の使用は、装置に障害を及ぼす恐れがあるので使用しないこと。 【その他の注意】 この装置を廃棄する場合は、産業廃棄物となり、必ず地方自治体の条例・規則に従い、許可を得た産業廃棄物処分業者に廃棄を依頼すること。詳細は装置付属の取扱説明書を参照して下さい。
貯蔵方法	＜貯蔵環境条件＞ 温度：－１５℃～５５℃、湿度：１０～９０％（結露なきこと） 直射日光をあてないこと 水がかかる近傍に貯蔵しないこと 空気調節装置または換気機器の近傍に保管しないこと。 ヒーターなどの熱源の近傍に保管しないこと。 振動がある個所の保管しないこと。
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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