品名	単回使用ＣＬＩＣＫＬＩＮＥインスツルメンツ
一般的名称	その他の医療用鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2018/11/01
再審査結果通知日
製造販売業者	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間	備考欄に記載
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	＜型番＞ ３４３１０ＭＡ‐Ｄ

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、内視鏡とともに使用し、組織の把持、切断、切除、切開、焼灼、止血、凝固等を行うために使用する。
用法用量
使用上の注意	1. 高周波電流の通電中、インサート先端が高温状態になるため周辺組織への接触に十分注意し、使用の都度、亀裂やぐらつきがないことを確認し、強い力をかけたり急に冷やさないこと。 2. 凝固後に白色に変化した部位を選択的に切開する際、組織がピンク色に戻った場合は十分に凝固されていないので、直ちに切開を中断し、再び凝固を行うこと。 3. 可燃性ガス、可燃性化学物質の近くでは使用しないこと。 4. 本品と他の医用電気機器に接触した内視鏡用付属品と組み合わせて使用すると患者漏れ電流が増加することがあるため、注意すること。 5. トロカロールの本品の出し入れは必ずインサート先端部分を完全に閉じた状態で行うこと。
貯蔵方法
備考	＜有効期間＞ 滅菌日より５年

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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