品名	動物用ＰＳＰスキャナー　ＥＸＬ
一般的名称	診断用画像処理装置

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/12/12
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社歯愛メディカル
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	商品コード：78168

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	光輝尽性蛍光板に蓄像したＸ線画像をレーザービームの走査で取り出し、コンピューターで処理し、デジタル情報として出力する装置である。このデジタル情報は、画像処理装置、画像記録装置などに伝送され、診断画像として用いられる。
用法用量
使用上の注意	１．重要な基本的注意 1) イメージングプレートは有害であるので、患畜の口腔内へ適用する場合には必ず専用の使い捨て衛生カバーに入れて下さい。衛生カバーは再使用しないで下さい。 2) 患畜がイメージングプレートやその一部を飲み込んだ場合には、直ちに専門医に相談して下さい。飲み込まれたイメージングプレートは除去して下さい。 3) 患畜がイメージングプレートを噛んで破損した場合には、大量の水で口腔内を洗浄して下さい。 4) 同梱出荷の付属品のＡＣアダプターを必ずご使用下さい。仕様が異なるＡＣアダプターを本装置に接続しないで下さい。 5) 装置の付近で可燃性及び爆発性の気体を使用しないで下さい。 6) 同梱出荷の付属品のイメージングプレートは本装置専用です。他のイメージングプレートを 使用しないで下さい。 7) 画像誤読の原因になるので、傷の付いたイメージングプレートを使用しないでください。 8) イメージングプレートを折り曲げたり、除菌剤に浸したり、オートクレーブ滅菌しないで下さい。 9) イメージングプレートは消毒・滅菌ができないため、患畜が口腔内等で直接、または唾液等を介して接触しないように、必ず専用の使い捨て衛生カバーをご使用下さい。 10) 撮影完了後、イメージングプレートは同梱出荷の付属品のボックスに収納して保管して下さい。 11) 装置本体に水、除菌液を含め、全ての液体を流し込まないで下さい。 12) ＵＳＢコネクターにはＩＴＥ（ＩＥＣ６０９５０－１）適合品又はMedical（ＩＥＣ６０６０１－１）適合品をご使用下さい。 13) 本装置の傍で携帯電話など電磁波を発生する機器の使用は、装置に障害を及ぼす恐れがあるので使用しないこと。 14) 指定された機器以外の装置を接続した場合、所定のＥＭＣ性能を発揮できない恐れがあるので指定機器以外は接続しないこと。 15) 本装置を廃棄する場合は、産業廃棄物となるため、必ず地方自治体の条例・規則に従い、許可を得た産業廃棄物処分業者に廃棄を依頼すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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