エンドフレーター
2025/08/04
品名 | エンドフレーター |
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一般的名称 | 気胸器及び気腹器 |
承認年月日 | |
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承認区分 | 医療機器 |
承継年月日 | |
届出年月日 | 2025/07/08 |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | |
規制区分 | 一般医療機器 |
有効期間 | |
添付文書 |
主成分 | |||||
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No. | 主成分 | 分量 |
包装単位 | UI500、26430520-1、031122-10、031210-10、26430508-1、UI400、UI400S1、031200-03 |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | 本品は、内視鏡手術の際に患畜の術野に炭酸ガスを送気するために使用する。 |
用法用量 | |
使用上の注意 | 1. 鎌状赤血球性貧血や肺機能不全の患畜には慎重に適用すること。 2. 炭酸ガスによる気腹により、高炭酸ガス血症、呼吸性アシドーシス、心拍出量低下及び静脈環流低下等の症状が出現することがあるので注意すること。 3. 腹腔圧の上昇による塞栓症に注意すること。 4. 加圧していないガスによる気腹により、低体温症になることがあるため注意すること。 5. 長時間手術や大量のガス漏れは、脱水のリスクを増大させるため注意すること。 |
貯蔵方法 | 1. 水のかからない場所に保管すること。 2. 気圧、温度、湿度、風通し、日光、ホコリ、塩分、硫黄分を含んだ空気等により、悪影響の生ずる恐れのない場所に保管すること。 3. 傾斜、振動、衝撃(運搬時を含む)などの安定状態に注意すること。 4. 化学薬品の保管場所やガスの発生する場所に保管しないこと。 |
備考 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |