品名	タイラ式ドリルガイド
一般的名称	骨接合用又は骨手術用機械器具

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2017/09/22
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社　津川洋行
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	＜構成＞ 本体：１ スライドバー：１ ガイドスリーブ：１．０ｍｍ・１．２ｍｍ・１．５ｍｍ・２．０ｍｍ・２．５ｍｍ各１

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	動物の骨接合術におけるドリリング、ピン挿入、誘導溝作成時、刺入点と刺出点を同一線上で作成する為に用いる。
用法用量
使用上の注意	【禁忌・禁止】 本品を曲げ、切削、打刻（刻印）等の二次的加工（改造）する事は、折損・損傷等の原因になるので絶対に行わないこと。 【使用上の注意】 (1) 使用前に必ず洗浄・滅菌(保守・点検に係る事項参照)すること。 (2) 使用目的(手術・処置等の医療行為)以外の目的で使用しないこと。また、折損・曲がり等の原因になりえるので使用時に必要以上の力(応力)を加えないこと。 (3) 使用後は、付着している血液・体液・組織等の汚物及び薬品等を除去し、ただちに洗浄液等に浸漬し　職業感染防止の為に洗浄・消毒すること。 (4) 塩素系及びヨウ素系の消毒剤は、腐食の原因になるのでできるだけ使用を避けること。使用中に付着したときには水洗いすること。 (5) 電気メスを用いた接触凝固は、術者が感電、火傷をする危険性があり、また器械の表面を損傷するので併用しないこと。
貯蔵方法	(1) 貯蔵・保管にあたっては、洗浄をした後、腐食を防ぐために保管期間の長短にかかわらず必ず乾燥すること。 (2) 滅菌済みの物を貯蔵・保管するにあたっては、再汚染を防ぐため清潔な場所に保管するとともに、有効期間の管理をすること。
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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