品名	富士ドライケムスライド　ｖ－ＬＩＰ－Ｐ
一般的名称	血液検査用リパーゼキット

承認年月日
承認区分	体外診断用医薬品
承継年月日
届出年月日	2023/12/27
再審査結果通知日
製造販売業者	富士フイルム株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	治療を主目的としない医薬品
規制区分
有効期間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量
1	モノグリセリドリパーゼ(MGLP)	０．５５～０．８３Ｕ／主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
2	グリセロールキナーゼ(GK)	０．４９～０．７４Ｕ／主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
3	グリセロール－３－リン酸オキシダーゼ（GPO）	０．７７～３．７Ｕ／主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
4	ペルオキシダーゼ(POD)	０．１９～１．４Ｕ／主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
5	コリパーゼ	０．０１３～０．０２０ｍｇ／主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
6	アデノシン三リン酸二ナトリウム(ATP)	０．１８～０．２８ｍｇ／主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
7	トリオレイン	０．１４～０．２１ｍｇ／主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
8	ジアリールイミダゾールロイコ色素＊　＊：2-（3,5　ジメトキシ-4-ヒドロキシフェニル）-4-｛4-（ジメチルアミノ）フェニル｝-5-フェネチルイミダゾール	０．０２７～０．０４１ｍｇ／主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
9	塩化マグネシウム(MgCl(2))	０．０６８～０．１０ｍｇ／主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	イヌ及びネコの血清、血漿中のリパーゼ活性の測定
用法用量
使用上の注意	［取扱い上の注意］ 検体は感染の恐れのあるものとして取り扱うこと。 検査にあたっては感染の危険を避けるため使い捨て手袋を着用すること。 ［使用上の注意］ 使用期限を過ぎたスライドは使用しないこと。 本製品は光に対し非常に敏感であるため、開封したスライドは直ちにカートリッジにセットし、測定機付属のスライドウェイトを置いて速やかに使用すること。 スライド表面及び裏面の中央部には、直接手を触れないこと。 測定ごとに、一枚のスライドを使用すること。血液等を一度点着したスライドは、再使用しないこと。測定値に＆マークが表示された場合、検体が測定範囲上限を超えている又は高グリセロール濃度検体の可能性がある。精製水で希釈して測定すること。希釈して測定した場合には誤差を生じることがあるので、参考値として取り扱うこと。自動希釈機能付き測定機の場合は、測定機の取扱説明書に従うこと。 QC カードに磁石を近づけないこと。 アルミ包装に破損がある場合は使用しないこと。 ［破棄上の注意］ 本製品を使用済み後、廃棄する場合は感染性産業廃棄物に該当しますので、廃棄物の処理及び清掃に関する法律に従い、焼却、溶融、滅菌、消毒等の処理をすること。 委託して行う場合は、特別管理産業廃棄物処分業の免許を持った業者に、特別管理産業廃棄物管理票（マニフェスト）を添えて処理依頼をすること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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