診療用処置灯デネブLED4500 型

2025/03/18

品名 診療用処置灯デネブLED4500 型
一般的名称 診療用又は手術用照明器
承認年月日
承認区分 医療機器
承継年月日
届出年月日 2018/11/05
再審査結果通知日
製造販売業者 美和医療電機株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分 一般医療機器
有効期間 備考欄に記載
添付文書
主成分
No. 主成分 分量
包装単位 <型式>
LED4500 C、LED4500 +、LED4500 S
使用禁止期間
休薬期間
効能効果 軽度の診療及び治療時に術野を照らす照明として用いる。
用法用量
使用上の注意 灯体のリフレクタ(反射鏡)を直視しないで下さい。

滅菌ハンドルは、ハンドル根元の釦を押すと取り外し出来ます。

○滅菌ハンドルの取扱い

滅菌条件:オートクレーブ滅菌 132℃

滅菌ハンドル以外は、消毒・滅菌は出来ません。滅菌ハンドルは術者・清潔ナース以外の方は触れないで下さい。確実に装着されたか確認してご使用下さい。正しくロックされていないと、操作時に外れることがあります。

○移動スタンド式の場合

使用後は、コンセントから電源プラグを抜いておくこと。

移動時は、灯体部を下げて、スタンド支柱を持って移動してください。

傾斜や段差がある廊下は転倒に注意してください。
貯蔵方法
備考 <有効期間>
LED4500 C型、LED4500 +型は、通常の使用で7~10年、LED4500 S型は、通常の使用で5~7年、
使用頻度等により変化する
反芻動物由来物質有無 由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名
副作用情報
No. 報告年月日 動物種 品種 転帰