診療用処置灯デネブLED4500 型
2025/03/18
品名 | 診療用処置灯デネブLED4500 型 |
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一般的名称 | 診療用又は手術用照明器 |
承認年月日 | |
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承認区分 | 医療機器 |
承継年月日 | |
届出年月日 | 2018/11/05 |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | 美和医療電機株式会社 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | |
規制区分 | 一般医療機器 |
有効期間 | 備考欄に記載 |
添付文書 |
主成分 | |||||
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No. | 主成分 | 分量 |
包装単位 | <型式> LED4500 C、LED4500 +、LED4500 S |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | 軽度の診療及び治療時に術野を照らす照明として用いる。 |
用法用量 | |
使用上の注意 | 灯体のリフレクタ(反射鏡)を直視しないで下さい。 滅菌ハンドルは、ハンドル根元の釦を押すと取り外し出来ます。 ○滅菌ハンドルの取扱い 滅菌条件:オートクレーブ滅菌 132℃ 滅菌ハンドル以外は、消毒・滅菌は出来ません。滅菌ハンドルは術者・清潔ナース以外の方は触れないで下さい。確実に装着されたか確認してご使用下さい。正しくロックされていないと、操作時に外れることがあります。 ○移動スタンド式の場合 使用後は、コンセントから電源プラグを抜いておくこと。 移動時は、灯体部を下げて、スタンド支柱を持って移動してください。 傾斜や段差がある廊下は転倒に注意してください。 |
貯蔵方法 | |
備考 | <有効期間> LED4500 C型、LED4500 +型は、通常の使用で7~10年、LED4500 S型は、通常の使用で5~7年、 使用頻度等により変化する |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |