品名	診療用処置灯デネブＬＥＤ５０００－モバイル型
一般的名称	診療用又は手術用照明器

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2018/11/05
再審査結果通知日
製造販売業者	美和医療電機株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間	備考欄に記載
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	＜型式＞ ＬＥＤ５０００ＳＣモバイル、ＬＥＤ５０００ＭＣモバイル

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	軽度の診療及び治療時に用いる。
用法用量
使用上の注意	灯体のリフレクタ（反射鏡）を直視しないで下さい。 滅菌ハンドルは、ハンドル根元の釦を押すと取り外し出来ます。 ○滅菌ハンドルの取扱い 滅菌条件：オートクレーブ滅菌　１３２℃ 滅菌ハンドル以外は、消毒・滅菌は出来ません。滅菌ハンドルは術者・清潔ナース以外の方は触れないで下さい。確実に装着されたか確認してご使用下さい。正しくロックされていないと、操作時に外れることがあります。 ○移動時の取り扱い 使用後は、コンセントから電源プラグを抜いておくこと。 移動時は、灯体部を下げて、スタンド支柱を持って移動してください。 傾斜や段差がある廊下は転倒に注意してください。
貯蔵方法
備考	＜有効期間＞ 通常の使用で５～７年を使用期間としているが、使用頻度等によっても変化する。

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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