品名	オブチュレーター
一般的名称	医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/07/08
再審査結果通知日
製造販売業者	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	＜型番＞ ２８１４６ＱＢ、２８１４６ＱＯ、６４１２９ＢＴ、６４１３０ＢＣ、６４１３０ＢＳ、６４１３０ＢＴ、６４１３２ＢＣ、６４１３２ＢＴ、６４１４６ＱＯ、６４３０２ＢＴ、６４３０３ＢＶ、６６０１６ＥＢ、６６０１６ＥＣ、６６０１６ＥＤ、６７０６５ＣＯ、６７０６５ＣＢ

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、関節鏡手術の際、患部にシースもしくはカニューレ、ニードルを挿入する際に進入しやすくする為に使用する。
用法用量
使用上の注意	1. 組織・粘膜を傷つける恐れがあるため、挿入部に傷、めくれ等がなく、滑らかであることを必ず確認すること。 2. 異なる滅菌方法を実施すると、構造材に負担をかけ本品の劣化・破損を招き、故障につながる可能性が高いため、滅菌は常に同一の方法で行うこと。 3. 使用前には必ず洗浄、滅菌（保守・点検に係る事項を参照）をすること。 4. 使用後は、付着している血液、体液、組織液及び薬品等が乾燥しないように、直ちに洗浄液等に浸漬すること。 5. 塩素系及びヨウ素の消毒剤は腐食の原因になるので、できるだけ使用を避けること。使用中に付着した時には水洗いすること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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