関節鏡シース

2025/03/18

品名 関節鏡シース
一般的名称 その他の医療用鏡
承認年月日
承認区分 医療機器
承継年月日
届出年月日 2021/05/31
再審査結果通知日
製造販売業者 カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分 一般医療機器
有効期間
添付文書
主成分
No. 主成分 分量
包装単位 <型番>
64124AR、64126KR、64128AR、64131CR、64131R、64132S、64133S、64147BH、64302BN、64303BN
使用禁止期間
休薬期間
効能効果 本品は、整形外科領域で使用するシースであり、専用の内視鏡と組み合わせて使用する。
用法用量
使用上の注意 1. 組織・粘膜を傷つける恐れがあるため挿入部に傷、めくれ等がなく、滑らかであることを必ず確認すること。

2. 異なる滅菌方法を実施すると、構造材に負担をかけ本品の劣化・破損を招き、故障につながる可能性が高いため、滅菌は常に同一の方法で行うこと。

3. 使用前には必ず洗浄、滅菌(保守・点検に係る事項を参照)をすること。

4. 使用後は、付着している血液、体液、組織液及び薬品等が乾燥しないように、直ちに洗浄液等に浸漬すること。

5. 塩素系及びヨウ素の消毒剤は腐食の原因になるので、できるだけ使用を避けること。使用中に付着した時には水洗いすること。
貯蔵方法
備考
反芻動物由来物質有無 由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名
副作用情報
No. 報告年月日 動物種 品種 転帰