品名	カールストルツロンジュール
一般的名称	医療用鉗子

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2021/05/31
再審査結果通知日
製造販売業者	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	＜型番＞ 64149RL 64148RK 64971BG 64971BU 64971GO

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	副鼻腔手術において蝶形骨の開放等、骨を除去する為に使用する器具。
用法用量
使用上の注意	1. 組織・粘膜を傷つける恐れがあるため挿入部に傷、めくれ等がなく、滑らかであることを必ず確認すること。 2. 滅菌は常に同一の方法で行うこと。 3. 本品を曲げ、切削、打刻(刻印)等の二次的加工(改造)は行わないこと。 4. 破損、曲がりの原因になり得るので使用時は必要以上の力を加えないこと。 5. 使用前に、必ず本品を滅菌ケース又はトレーに収納し、滅菌包材で包んだ上、エチレンオキサイドガス滅菌、又はオートクレーブ滅菌を行うこと。 6. 使用後は、付着している血液、体液、組織液及び薬品等が乾燥しないように、直ちに洗浄液等に浸漬すること。 7. 塩素系及びヨウ素の消毒剤は腐食の原因になるので、できるだけ使用を避けること。使用中に付着した時には水洗いすること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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