品名	イノボプレックス ＭＤ　ＣＶＩ＋ＨＶＴ　溶解用液
一般的名称

承認年月日	1：2017/10/27 2：2020/01/23 3：2025/06/06
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	ゾエティス・ジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	治療を主目的としない医薬品
規制区分
有効期間	製造後２年間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	「イノボプレックス ＭＤ　ＣＶＩ＋ＨＶＴ」の溶解用液として使用する。
用法用量	「イノボプレックス　ＭＤ　ＣＶＩ＋ＨＶＴ」を微温湯等で速やかに融解し、皮下接種の場合には、本溶解用液に１羽分当たり０．２　ｍＬ、発育鶏卵内接種の場合には本溶解用液に１個分当たり０．０５　ｍＬとなるようにそれぞれ懸濁する。
使用上の注意	（基本的事項） １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は、定められた用法･用量を厳守すること。 ・本剤は効能・効果において定められたゾエティス・ジャパン株式会社のマレック病凍結生ワクチン「イノボプレックス　ＭＤ　ＣＶＩ＋ＨＶＴ」にのみ使用すること。 ・本剤は獣医師等の適切な指導の上で使用すること。 （使用者に対する注意） ・ワクチンを液体窒素から取り出す時、アンプルが破裂する恐れがあるので、危険防止のために皮膚を露出させない服装をし、マスク、保護眼鏡及び手袋等を着用すること。 ・作業後は、石けん等で手をよく洗うこと。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・外観又は内容に異常を認めたものは使用しないこと。 ・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 ・開封後は一度に使いきり、雑菌混入や効力低下の恐れがあるので、再保存や再使用はしないこと。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・直射日光、加温又は凍結は品質に影響を与えるので、避けること。 ・使い残りの溶解用液及び使用済みの容器は、消毒又は滅菌後に地方公共団体条例等に従い処分、若しくは感染性廃棄物として処分すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って人に注射した場合は、患部の消毒等適切な処置をとること。誤って注射された者は、必要があれば本使用説明書を持参し、受傷について医師の診察を受けること。 （取扱いに関する注意） ・本溶解用液は「イノボプレックス　ＭＤ　ＣＶＩ＋ＨＶＴ」の溶解用液として使用するが、「イノボプレックス　ＭＤ　ＣＶＩ＋ＨＶＴ」の成分と特徴はワクチンに添付の使用説明書にその記載がある。その他接種上等の注意は、ワクチンに添付の使用説明書を参照のこと。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質有り
反芻動物由来物質原産国名	ニュージーランド、オーストラリア

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