クールリニューアル

2025/03/18

品名 クールリニューアル
一般的名称 その他の医療用焼灼器
承認年月日
承認区分 医療機器
承継年月日
届出年月日 2017/10/18
再審査結果通知日
製造販売業者 株式会社キムラメド
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分 一般医療機器
有効期間
添付文書
主成分
No. 主成分 分量
包装単位 <構成品>
(1)キャニスター  1本(170mL)
(2)アプリケーター3種類(フォームティップ/スキンタグピンセット/アイソレーションファンネル)   各12個  
使用禁止期間
休薬期間
効能効果 本品は、皮膚病変の局所の凍結治療に使用する。
用法用量
使用上の注意 ① 経済的に使用するために、キャニスターは軽く噴射するようにお使いください。

② 付属のアプリケーターを使用せずに、凍結剤を直接皮膚に吹き付けたり、他の代替物をアプリケーターの代わりに使用したりしないでください。

③ 本品使用時は十分な換気を行ってください。

④ 凍結剤は不燃性ですが、特定の環境下(例えば高温や高圧)では一部の物質と激しく反応し、火災または爆発したりする危険性があります。高圧・高温(48℃以上)・火気のある環境で使用しないでください。

⑤ キャニスターは、国内における航空輸送が禁止されています。

⑥ アプリケーターは再使用禁止です。消毒・滅菌をしないでください。
貯蔵方法 高温および直射日光を避けて保管して下さい。
備考
反芻動物由来物質有無 由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名
副作用情報
No. 報告年月日 動物種 品種 転帰