品名	多機能Ｖトップ手術台　ＦＴ－８２８Ｈ
一般的名称	中・小動物用手術台及び治療台

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2017/10/17
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社エフアールエフジャパン
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間	備考欄に記載
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本製品は、体重１２０kgw以下の中・小動物用の手術に使用され、２分割されたシートプレートを傾けることにより、患畜を任意の位置に固定可能とし、高さ方向の位置を、電動式で７００～１２００ｍｍの範囲で調整可能な移動型汎用手術台です。また、加温システムにより、動物の保温環境を指定の温度に保持する機能を持ちます。
用法用量
使用上の注意	１．重要な基本的注意 (1) 使用前に、必ず手術台トップを平らにし床と平行にすること。 (2) 許容患畜体重（患畜及びアクセサリーの合計）を１２０ｋｇｗ以下で使用すること。 (3) 本装置に取り付けるアクセサリーは、所定の位置に取り付けること。 (4) ７００ｍｍ～１２００ｍｍの手術台トップの高さ調整範囲で使用すること。 (5) 本装置のベース部には、何も置かないこと。 (6) アクセサリーの不十分な取り付けは、ゆるみの原因となり、障害の原因となる。弊社のアクセサリーのみ使用し、それらが正しく取り付けられていることを確認し、正しく使用すること。また、他社製のアクセサリーは、弊社が書面にて承認したアクセサリーのみ使用可能である。 (7) 操作時の無理な力、急激な操作の禁止 手術台を上下させる場合には、ゆっくりと安全に行うこと。本装置あるいは手術台トップの移動または調節時に、アクセサリー及び本装置及び手術台トップとの間で衝突する恐れがある。調節の手順を十分に監視し、衝突を避けること。操作時には、周囲の人やその他の機器に十分注意すること。事故・故障及び破損の原因になります。 (8) 本装置の調節時に、ケーブルを挟まない様、注意すること。 (9) クリーニング／消毒の前に、商用電源から電源プラグを抜くこと。 (10) 通電している部品に、液体がかからない様にすること。 (11) やむを得ずマルチタップや延長コードを使用する場合、施設管理者の管理の下、接続する機器の消費電力に留意し、十分な電力容量を確保すること。 (12) 使用前には、施設の電源コンセント、機器電源ケーブル及びプラグに汚れ、破損のないことを確認すること。 (13) 清掃時には、消毒剤の使用は最小限に留めること。本体の変形・破損の原因になります。使用する消毒剤の種類及び濃度によっては、表面を侵す場合があります。 (14) 本装置の開口部に、如何なる物体も落としたり、挿入したりしないこと。 ２．電子機器の相互作用 (1) 併用禁忌 1) 本装置周辺で電気機器（例：携帯電話、ラジオ、ＭＲＴ等）を使用した場合、本装置の機能に影響を及ぼす場合がある。本装置の機能に影響を及ぼす電気機器を、本装置周辺で使用しないこと。 2) 本装置付近でＭＲＩを使用しないこと。 (2) 使用注意 1) 高周波機器、除細動器あるいは除細動モニター使用時に、機器やアクセサリーの金属部分の露出及び接触により、患畜熱傷の危険性がある。患畜を湿ったドレープや導電性パッドの上に寝かせている場合もまた危険性がある。患畜と金属部分の接触を避け、水分を含んだドレープなどの使用はしないこと。必ず各機器製造元の取扱説明書に従うこと。 ３．移動時の注意 (1) 患畜輸送中、手術台トップ調整中或いは、患畜ポジション設定（特に傾斜機能使用時）中に患畜を安全に固定しない場合、コントロールできずに患畜が手術台トップから滑り落ちる恐れがある。 (2) 必ず患畜を安全に固定し、注意を怠らないこと。 (3) 何も挟み込み及び切断の危険にさらされない様に、常に注意すること。また、アクセサリーが周辺機器などへ衝突しない様にすること。 (4) 本装置の移動前に全ての障害物を取り除き、衝突を避けること。 ４．その他の注意 (1) 同一の装置を衛生基準が異なる環境下で使用した場合、感染の危険性がある。取扱説明書の“部品等の清掃・交換“の項に記載の衛生に関するガイダンス及び指示に従って、本装置を使用すること。 (2) 病院内衛生基準及び洗剤及び消毒メーカーの使用方法を必ず遵守すること。 (3) 本装置が汚染されている場合がある。クリーニングおよび消毒の際は、必ずゴム手袋を着用すること。 (4) 著しい汚れは、本装置の消毒後に希望する滅菌状態に達していない可能性がある。消毒前に、著しい汚染や汚れを徹底的に洗浄し、乾燥させること。 (5) 製品の機械洗浄および機械消毒はしないこと。また、製品の洗浄および消毒には、柔らかい布またはナイロンブラシを使用すること。 (6) 洗剤及び消毒剤は、最低限必要な分だけ使用すること。 (7) クリーニングおよび消毒後には、必ず外観及び機能チェックを行うこと。 (8) 薬剤（例：塩化ナトリウム）が装置表面に残留した場合、本装置の表面損傷の危険性がある。必ず水で湿らせた布で薬剤を拭き取り、不織布で水分を拭き取り乾燥させること。 (9) 洗浄液をジョイントや隙間に直接つけないこと。また、高圧洗浄器は絶対に使用しないこと。 (10) 洗浄により製品の潤滑剤が流れ落ちる場合がある。潤滑剤の説明書に従い、洗浄後本装置に再度潤滑剤を塗布すること。 (11) 本手術台及びアクセサリーを廃棄する場合は、産業廃棄物となり、必ず地方自治体の条例・規則に従い、許可を得た産業廃棄物処分業者に廃棄を依頼すること。
貯蔵方法
備考	耐用期間：保守部品を交換した場合、５年間

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

閉じる