品名	カーディサニー　Ｄ８００
一般的名称	心電計

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2017/11/22
再審査結果通知日
製造販売業者	フクダエム・イー工業株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間	備考欄に記載
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	動物（犬、猫）の心電図検査、及び動脈血酸素飽和度の測定に使用する。
用法用量
使用上の注意	使用注意（次の動物には慎重に適用すること） ・MV（分時換気量）センサを内蔵する心臓ペースメーカを植え込んだ動物［MVセンサが過度に反応し、最大レートに達してしまうなど、不適切なペーシングレートが生じる可能性があります。このような場合はMVセンサをOFFにしてください。］ 重要な基本的注意 ・複数のＭＥ機器を併用するときは，機器間に電位差が生じないように等電位接続をしてください。［筐体間にわずかでも電位差があると、動物および操作者が電撃を受けることがあります。］ 相互作用（他の医薬品・医療機器等との併用に関すること） 併用禁忌（併用しないこと） ────────────────────────────────────── 医療機器の名称等　　　　　　臨床症状・措置方法　　　　　機序・危険因子　　　　　　　　　　　　 ───────────────────────────────────── 高圧酸素治療装置　　　　　　　　使用禁止　　　　　　　　爆発または火災を起こす 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ことがあります。 ────────────────────────────────────── 可燃性麻酔ガス及び　　　　　　　使用禁止　　　　　　　　爆発または火災を起こす 高濃度酸素雰囲気内　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ことがあります。 での使用　　　　　　 ────────────────────────────────────── 磁気共鳴画像診断　　　　　　　　使用禁止　　　　　　　　誘導起電力により局部的な 装置（MRI）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　発熱で被検者が火傷を負う 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ことがあります。また 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　MRI装置への吸着が 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　あります。 ────────────────────────────────────── 電気手術器（電気メス）　　　使用禁止　　　　　　　　　　電気メスが発する高周波電 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　流により、電極装着部で 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 火傷や死傷する場合があります。 ────────────────────────────────────── 併用注意（併用に注意すること） ・除細動器を使うときは、動物や本装置、またベッドのフレ－ムなどに触れないでください。［デフブリレ－タの放電で、感電傷害や感電死の危険性があります。］ ・除細動器を使うときは、動物に装着した誘導コードが装置に確実に接続されていることを確認してください。［はずれているコードの金属部に触ると、放電エネルギーによる電撃を受けることがあります。］
貯蔵方法	使用環境条件：温度範囲１０～４０℃（記録紙除く）、湿度範囲２０～９５％（結露なきこと） 保存環境：温度範囲－１０～５０℃（記録紙除く）、湿度範囲１０～９５％（結露なきこと）
備考	耐用期間：製造出荷後６年

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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