品名	ティアレ　動物用留置針
一般的名称	輸液用器具

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2021/12/06
再審査結果通知日
製造販売業者	クリエートメディック株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間	備考欄に記載
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、輸液等の動静脈留置用として使用する留置針である。
用法用量
使用上の注意	〈使用方法に関連する使用上の注意〉 次の事項を遵守しない場合は、カテーテルが破損する、又は接続部が外れる、カテーテルが血管から抜ける可能性がある。 ①カテーテルに内針を再挿入して使用しないこと。 ②屈曲部位にカテーテルを留置して使用しないこと。 ③カテーテルを鉗子等でつまんだり、爪でつぶしたりしないこと。 ④カテーテルの近くでハサミ、メス等の鋭利な物を使わないこと。 ⑤カテーテル及びカテーテルと接合している箇所は、無理に引っ張るような負荷やカテーテルを押し込むような負荷、カテーテルを折り曲げるような負荷を加えないこと。 ⑥カテーテルハブに対して輸液セットや輸血セット等のコネクターを接続する場合は、カテーテルハブを確実に把持した状態で接続を行うこと。 ［カテーテルハブを把持しないで接続すると、カテーテルとカテーテルハブとの接着部に回転負担がかかり、接着強度が低下して、カテーテルの脱落が発生する恐れがある。］ ⑦輸液セットや輸血セット等のチューブをカテーテルハブへ接続して留置する場合、カテーテル・カテーテルハブならびに輸液セットや輸血セット等をテープ等で体表に固定しておくこと。 ［輸液セットや輸血セットのチューブに過度な引張負荷がかかった場合、カテーテルハブから輸液セットや輸血セットのコネクターが脱落する恐れがある。］ ⑧輸液セットや輸血セットのチューブをカテーテルハブへ接続して留置する場合、輸液セットや輸血セットのチューブに過度な引張負荷がかからないように管理すること。 ［カテーテルがカテーテルハブから脱落する、あるいはカテーテルハブから輸液セットや輸血セットのコネクターが脱落する恐れがある。］ 【使用上の注意】 〈重要な基本的注意〉 ①カテーテル内が生体組織や血液で詰まる可能性があるため、穿刺する部位の状態について注意すること。 ［硬化した外科手術痕に針を穿刺したとき、カテーテル内に生体組織が詰まる、あるいはカテーテル内で血液が凝固して詰まり、薬液注入ができなくなる恐れがある。］ ②本品を鉗子等で強く掴まないこと。 ③使用中は本品の破損、接合部の緩み及び漏れ等について、定期的に確認すること。 ④本品のカテーテルハブ部、及び内針には金属を使用している。従ってＭＲＩ（磁気共鳴画像診断装置）による検査を行う場合は、画像にアーチファクトの発生や、局所高周波加熱が生じる可能性があるため注意すること。 〈不具合・有害事象〉 その他の不具合 過度な負荷による折れ、曲がり。 その他の有害事象 本品の使用により、以下のような有害事象が発症する恐れがある。 ・薬剤注入による骨髄抑制、消化器系潰瘍、動・静脈炎 ・誤穿刺
貯蔵方法
備考	有効期間：滅菌から５年間

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

閉じる