品名	カフェラインＰＥＧキット
一般的名称	単回使用消化器用チューブ及びカテーテル

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2017/12/27
再審査結果通知日
製造販売業者	有限会社オーキッド
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	１セット／袋

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	体外と胃内腔をつなぐ皮膚・皮下組織・胃壁を貫通した瘻孔を形成することにより、胃内腔に食物や水分や医薬品を投与することができる。滅菌済み製品で直ちに使用できる。１回限りの使用で使い捨て、再使用しない。
用法用量
使用上の注意	【警告】 １．本品は内視鏡的胃瘻造設用であり、内視鏡で確認しながら手技を行うこと。［臓器、胃壁の損傷や誤穿刺のおそれがある］ ２．挿入後はチューブのバンパー部が胃内腔に留置されていることを内視鏡等で確認すること。 【禁忌・禁止】 １．再使用禁止 ２．動物以外には使用しないこと ３．チューブを鉗子等で挟んで傷つけないこと。［チューブが切断するおそれがあるため］ 【重要な基本的注意】 １．包装の破損したもの、開封済みのもの又は水濡れしたものは使用しないこと。 ２．包装を開封したら、速やかに使用すること。 ３．使用中はチューブの状態に常に注意を払うこと。［ねじれ、折れ曲がり等によりチューブが閉塞する恐れがあるため］
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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