エクサ・パッド・ミニ
2025/03/18
品名 | エクサ・パッド・ミニ |
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一般的名称 | 超音波画像診断装置 |
承認年月日 | |
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承認区分 | 医療機器 |
承継年月日 | |
届出年月日 | 2017/12/19 |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | 株式会社フロンティアインターナショナル |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | |
規制区分 | 一般医療機器 |
有効期間 | |
添付文書 |
主成分 | |||||
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No. | 主成分 | 分量 |
包装単位 | 構成: (1)本体 (2)プローブ(ケーブル付き) ・L738P リニアー プローブ ・C360A コンベックス プローブ ・C614P マイクロ コンベックス プローブ ・LR760V リニアー レクタル プローブ ・C320A コンベックス プローブ ・E610B エンド キャビティー プローブ (3)充電器 (4)電源ケーブル (5)キャリアー ケース |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | 超音波を用いて動物の体内の形状、性状又は動態をを可視化し、画像情報を診断の為に提供する装置である。 |
用法用量 | |
使用上の注意 | 〈使用及び取扱上の必要な注意〉 (1)バッテリーの充電は、附属の充電器を使用して下さい。 (2)充電器は、湿気のある場所では、使用しないで下さい。 (3)充電器のプラグは、使用しない時は、抜いておいて下さい。 (4)充電器の電圧が使用する地域の電圧に合致しているか確認して下さい。 (5)当該機器の電源差込口に水が入ったり、金属片が入らないように注意して下さい。 (6)使用後は、装置の電源がOFFになっているか確認して下さい。 (7)ゲルは、超音波伝道剤として使用して下さい。 (8)プローブや機器本体を落としたりしないで下さい、特に、プローブは、最も壊れ易い機材ですので、注意して下さい。 (9)プローブのケーブルを傷つけたり、衝撃を与えたりしないで下さい。 (10)機器を水に浸したりしないで下さい。 (11)機器を開けるような事は、しないで下さい。 (12)機器が外部商用電源から切り離されている事を確認してください。 |
貯蔵方法 | |
備考 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |