品名	精子・精液分析装置　ＩＶＯＳ　Ⅱ
一般的名称	精子・精液分析装置

承認年月日	1：2017/12/26
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2020/08/24
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社フロンティアインターナショナル
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	当該装置を使用し、豚の採取精液及び希釈精液の精子濃度、精子の形態及び運動能を分析する。
用法用量
使用上の注意	操作環境 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 名称　　　　　温度　　　　　　相対湿度（％）　　　　最大高度 ( m )　　　　　 　　　　　　　（℃）　　　　結露しないこと　　　加圧されていないこと　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 使用中　　　　10 - 35　　　　　10 - 90　　　　　　　　　4,000　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 使用休止状態　-10 - 60　　　　　5 - 95　　　　　　　　　9,000　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ （１） 当該装置は、清潔な部屋（無菌室が好ましい）に設置し、平らな、頑丈な床の上に据付けて下さい。 （２） 当該装置は、一定の温度の部屋に据付けて下さい。 （３） 当該装置を使用する時は、ＰＣ並びに装置本体の電源コードが電源差込口に、しっかり接続されていることを確認してください。 （４） 当該装置に水がかからないようにしてください。 （５） 当該装置に衝撃を与えたりしないでください。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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