品名	ミルベガード錠１．２５
一般的名称

承認年月日	1：2018/01/26
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2024/04/01
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	リケンベッツファーマ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	内寄生虫駆除剤
規制区分	指定医薬品, 要指示医薬品
有効期間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量
1	ミルベマイシン　オキシム	１．２５ｍｇ／本品１錠（６０ｍｇ）中

包装単位	６錠（ＰＴＰ包装　６錠×１シート） ８錠（ＰＴＰ包装　８錠×１シート） １０錠（ＰＴＰ包装　１０錠×１シート） ３０錠（ＰＴＰ包装　６錠×５シート、１０錠×３シート） ４０錠（ＰＴＰ包装　８錠×５シート、１０錠×４シート） ５０錠（ＰＴＰ包装　１０錠×５シート） ８０錠（ＰＴＰ包装　８錠×１０シート、１０錠×８シート） １００錠（ＰＴＰ包装　１０錠×１０シート） １２０錠（ＰＴＰ包装　６錠×２０シート、８錠×１５シート、１０錠×１２シート） ２４０錠（ＰＴＰ包装　６錠×４０シート、８錠×３０シート、１０錠×２４シート）

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	犬：犬糸状虫症の予防 　　犬回虫及び犬鉤虫の駆除 　　犬鞭虫の駆除
用法用量	犬糸状虫症の予防：犬の体重２．５～５ｋｇあたり、１錠を毎月１回、１ヵ月間隔で経口投与する。投与期間は、蚊の発生から蚊の発生終息１ヵ月後までの間とする（ミルベマイシン　オキシムとして体重１ｋｇ当たり０．２５～０．５ｍｇ）。 犬回虫及び犬鉤虫の駆除：犬の体重２．５～５ｋｇあたり、１錠を１回経口投与する（ミルベマイシン　オキシムとして体重１ｋｇ当たり０．２５～０．５ｍｇ）。 犬鞭虫の駆除：犬の体重１．２５～２．５ｋｇあたり、１錠を１回経口投与する（ミルベマイシン　オキシムとして体重１ｋｇ当たり０．５～１．０ｍｇ）。
使用上の注意	基本的事項 １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って薬剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 （犬に関する注意） ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 専門的事項 ①重要な基本的注意 ・本剤の投与前には健康状態について検査し、使用の可否を決めること。 ・本剤投与前に必ず血液検査を行い、ミクロフィラリアがいないことを確認した後、投薬を行うこと。 ・犬糸状虫感染犬に本剤を投与する場合は、成虫およびミクロフィラリアを駆除するなど適切な処置を行い、投薬を行うこと。 ・ミルベマイシン　オキシムの試験において、コリー犬及びその系統の犬種は他の犬種に比べ、安全域が狭いことが示されていることから、これらの犬種に対しては、用法・用量を厳密に守ること。 ②副作用 ・投与犬において、ときに、下痢、軟便が認められることがある。 ・犬糸状虫感染犬に投与した場合、元気消失、食欲不振、嘔吐、呼吸速迫、大静脈症候群等の症状が現れることがある。
貯蔵方法	気密容器
備考	・承継(R6.4.1付)：三宝製薬株式会社→田村製薬株式会社 ・社名変更(R6.4.1付)：田村製薬株式会社→リケンベッツファーマ株式会社

反芻動物由来物質有無	由来物質有り
反芻動物由来物質原産国名	オランダ、ベルギー、ドイツ、ルクセンブルク

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