品名	ＩＭＡＧＥ１　Ｓ　カメラコントロールユニット
一般的名称	その他の医療用鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/07/08
再審査結果通知日
製造販売業者	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	＜型番＞ TC200、TC200EN、TC201、TC201EN、TC300、TC301、TC302、TC304、TC028

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、ビデオ内視鏡又は内視鏡ビデオカメラから送信される電子信号を、その処理のため受信するよう設計されたユニットである。
用法用量
使用上の注意	＜重要な基本的注意＞ １．引火・爆発の恐れがあるため、可燃性や爆発性のある薬品、又はその混合物を使用する近くに設置しないこと。 ２．使用に際しては、以下の事項に留意すること。 （１）水がかかる場所、高温多湿の場所、ホコリの多い場所、振動・衝撃や強磁界のある場所に設置しないこと。 （２）ぐらついた台や傾いた所など、不安定な場所には設置しないこと。 ３．本品の使用後は次の事項に注意すること。 （１）装置の表面を中性洗剤、または殺菌剤を含んだ布で拭いて清掃すること。その際装置の中に洗剤が入らないように注意すること。 （２）アルコール系消毒剤は腐食の原因になるので、使用を避けること。 （３）清掃後はよく乾燥させること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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