品名	ＩＭＡＧＥ１ 　Ｈ３－Ｚ　ＦＩ　ＦＵＬＬ　ＨＤ　カメラヘッド
一般的名称	その他の医療用鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/07/08
再審査結果通知日
製造販売業者	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	＜型番＞　ＴＨ１０２

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、内視鏡とともに使用するよう設計された専用のカメラをいう。音声機能を備えたものと備えていないものがある。光学画像を電子ビデオ画像に変換するため、軟性又は硬性内視鏡に直接、もしくはアダプターによって接続する。
用法用量
使用上の注意	１．ＣＣＤが破損する恐れがあるため、レンズヘッドに光源光を直接照射しないこと。 ２．滅菌は常に同一の方法で行うこと。異なる滅菌方法を実施すると、構造材に負担をかけ本品の劣化・破損を招き、故障につながる恐れがある。 ３．使用に際しては、以下の事項に留意すること。 　（１） 可燃性や爆発性のある薬品、またはその混合物を使用する際には、離れた場所に設置すること。 　（２） 水がかかる場所、高温、多湿の場所、ホコリの多い場所、振動・衝撃や強磁界の場所に設置しないこと。 　（３） ぐらついた台や傾いたところなど、不安定な場に所は設置しないこと。 ４．ケープルコネクターを完全に乾燥させてから、カメラコントロールユニットに接続させること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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