オーラルジェット
2025/03/18
品名 | オーラルジェット |
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一般的名称 | 歯科用ハンドピース |
承認年月日 | |
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承認区分 | 医療機器 |
承継年月日 | |
届出年月日 | 2018/06/21 |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | 株式会社 モリタ製作所 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | |
規制区分 | 一般医療機器 |
有効期間 | |
添付文書 |
主成分 | |||||
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No. | 主成分 | 分量 |
包装単位 | <型番> PAR-EX-O-DI-OVU PAR-UMX-O-DI-OVU |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | 圧縮空気を回転に変換することにより、歯科用バー、リーマー等の回転器具を駆動することに使用する。 |
用法用量 | |
使用上の注意 | △警告 ・抜歯、歯の分割や根管治療等あるいは軟組織に切創や開口部がある場合、ハンドピースから吐出されるエアーによって皮下気腫が隅発的に起きる場合があるので注意してください。 ・切削時にパー・ポイントが抜けてきた場合は、すぐに使用を中止してください。 ・除去を行なう際にバーやポイントが抜ける方向へ力を加えたり(かき上げ切削)、過大な力を加えたりしないでください。 ・歯髄に悪影響を及ぼさないように、必す注水下で使用してください。 ・ハンドピースの口腔内への出し入れは、バーの回転が停止してから行ってください。 ・ヘッド・プッシュポタン・キャップの発熱の原因となり、患畜がやけどするおそれがありますので、以下のように使用しないでください。 ・回転中にプッシュボタンを押す ・十分に開口しない状態でプッシュボタンが対合歯に当たった状態での使用 ・回転の異常、振動があると思われる状態での使用 △ 注意 ・目の損傷を防ぐため、保護眼鏡などを使用してください。 ・ユニットに格納するときは、必ずバー・ポイントを取外してください。挿入したまま格納すると、バー・ポイントで人や物に危害を与えるおそれがあります。 ・クラウン除去など、強い振動を伴う切削を行うとバーが抜けにくくなることがあります。この場合は連続して切削するのではなく、使用を中断して、バーを挿入し直す回転を増やすことにより防止できます。 |
貯蔵方法 | |
備考 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |