品名	トロカールスリーブ
一般的名称

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/07/08
再審査結果通知日
製造販売業者	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

［形状］ １．トロカール ＜型番＞ 281630 ＴＡ 281630 ＴＭ 281630 ＴＷ 281630 ＴＢ 281630 ＴＫ 281630 ＴＹ 281630 ＴＣ 281630 ＴＧ 281630 ＴＺ ２．アタッチメント ＜型番＞ 281630 ＡＭ 281630 ＡＫ 281630 ＡＧ ３．テレスコープホルダー ＜型番＞ 281630 ＢＭ 281630 ＢＫ 281630 ＢＧ ４．トロカールスリーブ組合せ一覧 281630 ＴＡ　 281630 ＡＭ 　281630 ＢＭ 281630 ＴＭ　 281630 ＡＭ 　281630 ＢＭ 281630 ＴＷ　 281630 ＡＭ 　281630 ＢＭ 281630 ＴＢ 　281630 ＡＫ 　281630 ＢＫ 281630 ＴＫ　 281630 ＡＫ 　281630 ＢＫ 281630 ＴＹ 　281630 ＡＫ 　281630 ＢＫ 281630 ＴＣ 　281630 ＡＧ　 281630 ＢＧ 281630 ＴＧ 　281630 ＡＧ　 281630 ＢＧ 281630 ＴＺ 　281630 ＡＧ 　281630 ＢＧ

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、トロカールとともに用いる金属製のスリーブで体腔の穿刺に用いる。
用法用量
使用上の注意	1.組織・粘膜を傷つける恐れがあるため挿入部に傷、めくれ等がなく、滑らかであることを必ず確認すること。 2.破損等の原因となるため本品を超音波洗浄器にかけないこと。 3.滅菌は常に同一の方法で行うこと。異なる滅菌方法を実施すると、構造材に負担をかけ本品の劣化・破損を招き、故障につながる恐れがある。 4.破損、曲がりの原因になり得るので使用時に必要以上の力を加えないこと。 5.使用後は、付着している血液、体液、組織液及び薬品等が乾燥しないように、直ちに洗浄液等に浸漬すること。 6塩素系及びヨウ素の消毒剤は腐食の原因になるので、できるだけ使用を避けること。使用中に付着した時には水洗いすること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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