品名	ムシオチール
一般的名称

承認年月日	1：2018/09/04 2：2021/02/24
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	共立製薬株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	外用剤
規制区分	劇薬, 指定医薬品
有効期間	２年間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量
1	過酸化水素	１ｋｇ（過酸化水素濃度４５％）／本品１ｋｇ中

包装単位	２０ｋｇ、１０００ｋｇ（ポリ容器）

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	ふぐ目魚類の外部寄生虫（ヘテロボツリウム・オカモトイ未成熟虫、ネオベネデニア・ジレレ及びシュードカリグス・フグ）の駆除 すずき目魚類の外部寄生虫（ベネデニア・セリオレ、ネオベネデニア・ジレレ及びビバギナ・タイ）の駆除
用法用量	ふぐ目魚類の外部寄生虫の駆除 ヘテロボツリウム・オカモトイ未成熟虫： 現場海水１ｍ（3）に対し、本剤１．３ｋｇの割合で混和し薬浴液とする。薬浴する魚は、薬浴液１ｍ（3）当たり魚体総重量４０ｋｇ以下とする。薬浴液中で２０～３０分間魚を薬浴する。処置魚は速やかに現場海水中に戻す。 シュードカリグス・フグ： 現場海水１ｍ（3）に対し、本剤０．６５ｋｇの割合で混和し薬浴液とする。薬浴する魚は、薬浴液１ｍ（3）当たり魚体総重量４０ｋｇ以下とする。薬浴液中で２０分間魚を薬浴する。処置魚は速やかに現場海水中に戻す。 ネオベネデニア・ジレレ： 現場海水１ｍ（3）に対し、本剤０．６５ｋｇの割合で混和し薬浴液とする。薬浴する魚は、薬浴液１ｍ（3）当たり魚体総重量４０ｋｇ以下とする。薬浴液中で２０分間魚を薬浴する。処置魚は速やかに現場海水中に戻す。又は、現場海水１ｍ（3）に対し本剤１６３～２１７ｇの割合で混和し薬浴液とする。薬浴する魚は、薬浴液１ｍ（3）当たり魚体総重量４０ｋｇ以下とする。薬浴液中で３０分間魚を薬浴する。処置魚は速やかに現場海水中に戻す。 すずき目魚類の外部寄生虫の駆除 ベネデニア・セリオレ： 現場海水１ｍ（3）に対し、本剤０．６５ｋｇの割合で混和し薬浴液とする。薬浴する魚は、薬浴液１ｍ（3）当たり魚体総重量５００ｋｇ以下とする。薬浴液中で３分間魚を薬浴する。処置魚は速やかに現場海水中に戻す。又は、現場海水１ｍ（3）に対し、本剤１６３～２１７ｇの割合で混和し薬浴液とする。薬浴する魚は、薬浴液１ｍ（3）当たり魚体総重量１００ｋｇ以下とする。薬浴液中で３０分間魚を薬浴する。処置魚は速やかに現場海水中に戻す。 ネオベネデニア・ジレレ： 現場海水１ｍ（3）に対し、本剤１６３～２１７ｇの割合で混和し薬浴液とする。薬浴する魚は、薬浴液１ｍ（3）当たり魚体総重量１００ｋｇ以下とする。薬浴液中で３０分間魚を薬浴する。処置魚は速やかに現場海水中に戻す。 ビバギナ・タイ： 現場海水１ｍ（3）に対し、本剤０．６５ｋｇの割合で混和し薬浴液とする。薬浴する魚は、薬浴液１ｍ（3）当たり魚体総重量１００ｋｇ以下とする。薬浴液中で３分間魚を薬浴する。処置魚は速やかに現場海水中に戻す。又は、現場海水１ｍ（3）に対し、本剤２１７ｇの割合で混和し薬浴液とする。薬浴する魚は、薬浴液１ｍ（3）当たり魚体総重量１００ｋｇ以下とする。薬浴液中で３０～６０分間魚を薬浴する。処置魚は速やかに現場海水中に戻す。
使用上の注意	（基本的事項） １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は、ふぐ目魚類の外部寄生虫（ヘテロボツリウム・オカモトイ未成熟虫、ネオベネデニア・ジレレ及びシュードカリグス・フグ）及びすずき目魚類の外部寄生虫（ベネデニア・セリオレ、ネオベネデニア・ジレレ及びビバギナ・タイ）を駆除するために使用し、ふぐ目若しくはすずき目魚類以外の魚又は動物には使用しないこと。 ・本剤は、正しく使用しなければ寄生虫駆除の効果が得られない恐れがあるので、本添付文書の【用法及び用量】に従って正しく使用すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・有効期間を超えた等残余した薬剤は、地方公共団体の条例等に従い適切に処分するか、又は都道府県知事の許可を受けた専門の廃棄処理業者・運搬業者に依頼する等適切に処理すること。 ・使用済みの容器は、海水か水道水で洗浄後、地方公共団体の条例等に従い適切に処分し、他に流用又は転用しないこと。 ・薬浴液は使用する時に希釈し調製すること。 ・薬浴液はあらかじめ飼育水で希釈したものを薬浴槽へ投入すること。 ・薬浴槽の薬剤は均一になるように混ぜてから使用すること。 ・調製した薬浴液の使用は１回に限ること。 ・本剤が漏れた場合は、すぐに大量の水で流すか砂で吸着させ、産業廃棄物として処理すること。 ・本剤は、小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤が、転倒すると液漏れのおそれがあるので、転倒しないよう保管すること。 ・本剤は可燃物や金属の近くに保管しないこと。 ・シロアリ、ネズミ等による本剤容器及び積載木製パレットへの食害の起きない場所に保管すること。 ・本剤は、直射日光、高温及び多湿を避けて保管すること。 （特別な注意） ・本剤は、必ずガス抜き機構付きキャップを使用した専用容器に保管すること。 ・可燃物（木材、紙、布等）との接触や混合をしないこと。本剤そのものは燃えないが、分解によって発生する酸素ガスは支燃性があり、同時に熱も発生するため火災の危険性がある。可燃物に付着した場合は、水で十分に洗い流すこと。 ・異物（アルカリ、重金属、有機物、ゴミ等）を混入させないこと。酸素ガス及び熱を発生し発火する危険がある。密閉容器では破裂する恐れがある。 ・いったん容器から出したものは、混入した異物により発火する危険性があるので、絶対に元の容器に戻さないこと。 ・誤用を避け、品質を保持し、発火を防ぐため、本剤を他の容器に入れかえないこと。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・本剤が皮膚等に付着した場合には、痛み、白斑等の症状がみられることがあるので、本剤の調製にはゴム手袋、ゴム前掛け、ゴム長靴等を着用すること。 ・本剤が眼に入らないよう防護メガネを必ず着用すること。 ・万一、本剤が眼に入った場合には、直ちに水でよく洗い流し、医師の診察を受けること。 ・誤って本剤を飲み込んだ場合には、直ちに医師の診察を受けること。 ・本剤が皮膚又は服に付着した場合には、速やかに多量の水又は海水で洗うこと。 ・本剤を吸入した場合には、被災者を速やかに空気の新鮮な場所に移動させ、医師の診察を受けること。　 （対象動物等に関する注意） ・本剤をふぐ目魚類に使用する場合には、水温が２５℃以上の時は薬浴を行わないこと。ただし、ネオベネデニア・ジレレの駆除を対象とした場合において、現場海水 １ｍ（3）に対し本剤１６３ｇ又は２１７ｇの割合で混和し、３０分間魚を薬浴する場合は、２５℃～２９℃での薬浴も認める。 ・本剤は、魚が衰弱している時又は赤潮発生時、溶存酸素低下時等には使用しないこと。 ・薬浴中は対象魚の遊泳状態等を観察しながら、酸欠には十分注意し実施すること。特に、すずき目魚類において、３０分以上の薬浴を行う場合は、薬浴槽へのエアー（酸素）供給を行い、薬浴中の溶存酸素濃度が４．０ｍｇ／Ｌ以下にならないよう注意すること。４．０ｍｇ／Ｌ以下では、魚の健康に影響が生じる恐れがあることから薬浴を中止すること。 ・すずき目魚類において、３０分以上の薬浴を行う場合は、「すれ」による魚への影響を避けるため魚同士が接触しない密度で実施すること。 ・期待する治療効果が得られないことや思わぬ副作用が発生するおそれがあるので、本剤には、他の薬剤を加えて使用しないこと。 ・薬浴した魚は速やかに海水中に戻すこと。
貯蔵方法	保存条件：室温で暗所に保管すること。 容器：気密容器
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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