品名	六角ドライバーＣ型
一般的名称	骨接合用又は骨手術用機械器具

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2018/09/28
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社　スワ
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	＜包装＞ 製品毎に個別包装 1.セット品 （ア）ホルダー・六角ビット・止めネジ 付属品：止めネジ用六角レンチ 2.交換用部品 （ア）六角ビット 3.交換用部品 （ア）止めネジ

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	１．使用目的 （ア）骨接合用プレートを固定するコーティカルスクリューを締めたり、緩めたりする際に使用する手術器具である。
用法用量
使用上の注意	【使用方法に関連する使用上の注意】 1、該当するインプラントの添付文書を読んでから使用すること。 2、本品六角部に摩耗が見られる場合、スクリュー六角部が削られてしまい、回転出来なくなる。 3、六角部が摩耗した場合は使用を中止し六角ビット部を交換する。 4、六角部交換の際はホルダー、六角ビットの位置を合わせ止めネジにて固定する。 5、器械器具は丁寧に扱い損傷を与えないこと。 【使用上の注意】 1、先端を損傷させたり硬いものに接触させると変形や損傷が発生します。 2、本品を使用する前に、欠け、折れ、曲りなどがないか確認すること。 3、本品は、獣医師及び有資格者以外は使用しないこと。 4、締めつけ、緩め時には垂直方向以外へ荷重を掛けないように注意する。 5、本品を加工したり改造しないこと。 6、本品の保管は清潔で湿度が高くない場所で保管すること。水分が付着したまま保管しないこと。錆が発生したものは使用しないこと。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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