品名	動物用ファイバースコープ　Ｃｏｚｙｘ　Ｓｃｏｐｅ ＣＳ－Ⅱ
一般的名称	軟性内視鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2018/11/27
再審査結果通知日
製造販売業者	五大エンボディ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間	備考欄に記載
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	＜構成＞ （１） 挿入部 （２） 湾曲部 （３） 外部光源ライトガイド挿入部 （４） ACアダプター(電源用) （５） 外部ハロゲン光源 （６） キャリングケース

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本製品は、気管・気管支内を観察しその情報を直接とらえることを目的とする。
用法用量
使用上の注意	・本製品の性能維持、安全性確保のために、使用前点検や使用後のメンテナンスを実施してください。 ・落下などによる衝撃が加わった場合は、直ちに使用を中止してください。本製品の外観に異常がない場合も、内部の部品が破損している可能性があります。 ・本製品の分解・改造をしないでください。故障や破損、性能の劣化を引き起こす場合があります。 ・本製品を気管・気管支内などから抜き取る際、必ず湾曲部をまっすぐにして抜いてください。 体内損傷や内視鏡破損しないように、湾曲状態のまま絶対に体内抜去しないでください。抜き取る際引っ掛かりを感じた湯合は、チューブごと抜き出してください。
貯蔵方法
備考	保守部品保有期間：製造終了後８年

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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