品名	バックスオン－ソルベント
一般的名称

承認年月日	1：2018/12/10 2：2020/03/23 3：2024/12/13
承認区分
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	ワクチノーバ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	治療を主目的としない医薬品
規制区分
有効期間	製造後３年間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	溶解用液 1,000羽分用にあっては30mL容ガラス製バイアルに30mLを、また、2,000羽分用にあっては60mL用ガラスバイアルに60mLを分注後封栓し、１２１℃で１５分以上滅菌したものを溶解用液とする。 １　1,000羽分用 1,000羽分用溶解用液の１０バイアルを紙箱に収納する。また、発送時に紙箱とともに点眼器１０個を梱包する。 ２　2,000羽分用 2,000羽分用溶解用液の１０バイアルを紙箱に収納する。また、発送時に紙箱とともに点眼器１０個を梱包する。

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	ワクチノーバ株式会社の「Ｍｇ生ワクチン」の溶解用液として使用する。
用法用量	ワクチノーバ株式会社の「Ｍｇ生ワクチン」(1,000羽分用)を1,000羽分用に、ワクチノーバ株式会社の「Ｍｇ生ワクチン」(2,000羽分用)を2,000羽分用に溶解する。
使用上の注意	（基本的事項） 1. 守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は獣医師の適正な指導の下で使用すること。 ・本剤は効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 （使用者に対する注意） ・本溶解用液は「用法及び用量」欄に定められたワクチノーバ株式会社製の「Mg 生ワクチン」の溶解用液として使用する。 ・ワクチンの成分と特徴はワクチンの添付文書にその記載がある。 ・接種上等の注意はワクチンの添付文書を参照のこと。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・外観又は内容に異常を認めたものは使用しないこと。 ・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・直射日光、加温又は凍結は品質に影響を与えるので、避けること。本溶解用液はガラス瓶が破裂するおそれがあるので、凍結しないこと。 ・使い残りの溶解用液及び使用済みの容器は、消毒又は滅菌後に地方公共団体条例等に従い処分、若しくは感染性廃棄物として処分すること。 2使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・開封時にアルミキャップの切断面で手指を切る場合があるので、手袋を着用するなど十分注意すること。 （取扱い上の注意） ・開封後は一度に使いきり、雑菌混入や効力低下の恐れがあるので、再保存や再使用はしないこと。
貯蔵方法	密封容器
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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