品名	動物用ＬＥＤ携帯光源
一般的名称	その他の医療用鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2018/12/18
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社町田製作所
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	＜型式＞ ＶＲＤＥＤ－３０ ＶＲＤＥＤ－３０－Ｍ

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	硬性又は軟性内視鏡とその付属品の使用時に、動物体内の観察、診断、撮影又は治療のための光を供給するバッテリー式装置で、内視鏡接続部の形状が異なる２種類の型式がある。
用法用量
使用上の注意	〈使用方法等に関連する使用上の注意〉 ・本器は次のような環境で使用すること。 使用環境： 周囲温度 １０～３５℃ 　　　　　 　　相対湿度 ３０～７５% 　　 気 圧 　７００～１,０６０hP a・強力な電磁波を浴びる場所（マイクロ波治療器、短波治療器、MRI 、無線機、携帯電話などの付近）で使用しないこと。誤作動を招くおそれがある。 ・内視鏡に接続した状態で本器を把持しないこと。故障、感電事故、やけど、火災を起こすおそれがある。 ・照明光が暗いときは、電池消耗が考えられるので、新しい電池と交換すること。 ・継続使用時には検査中に電池切れを起こす可能性があるため、使用前には予備の電池を用意すること。電池の数最管理には注意すること。電池の連続点灯時間は【形状・構造及び原理等】の「５. 仕様」を参照すること。 ・長時間保管されていたものを使用する場合は、使用前に洗浄、消毒または滅菌を行うこと。 ・使用上で異常を発見した場合は、直ちに使用を中止し、販売店または弊社に連絡すること。 ・使用上の注意の詳細については、取扱説明書の各項の記載事項を参照すること。 【使用上の注意】 〈重要な基本的注意〉 ・本器の操作時および取扱時には、落下させないように注意すること。万一落としてしまった場合は、【保守・点検に係る事項】の「１. 点検」に従い異常がないことを確認し、洗浄、消毒または滅菌後、使用すること。 ・本器を長時間点灯して放置することは避けること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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