品名	動物用細径ファイバースコープ　ＭＶＥ－３１５５Ａ
一般的名称	軟性内視鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2018/12/18
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社町田製作所
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間	備考欄に記載
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	動物体内の観察および記録撮影・処置を行うことを目的としている。
用法用量
使用上の注意	〈使用方法等に関連する使用上の注意〉 ・本器に接続する装置は内視鏡用医用電気機器(BF形）を使用すること。 ・内視鏡の画像をよく観察しない状態での操作や、過度な抵抗感を感じる使用および装置限界以上の操作は行わないこと。 ［体内損傷および内視鏡の損傷が発生するおそれがあるため。］ ・本器に、抵抗感を感じるような曲げ、ひねり、引張および衝撃を与えないように取り扱うこと。 ［破損のおそれがあるため。］ ・本器は次のような環境で使用すること。 使用環境： 周囲温度 １０～４０℃ 　　　　　　　 相対湿度 ３０～７５% 　　気 圧 ７００～１０６０hP a・長時間保管されていたものを使用する場合は、使用前に洗浄および消毒・滅菌を必ず行うこと。 ・使用上で異常を発見したときは、直ちに使用を中止し、販売店または弊社に連絡すること。 ・使用上の注意の詳細については、取扱説明書の各項の記載項を参照すること。 【使用上の注意】 〈重要な基本的注意〉 ・本器の操作時および取扱時には、落下させないように注意すること。万一落としてしまった場合は、取扱説明書の「〔8〕 使用方法の2. 点検」に従い異常がないことを確認し、必ず洗浄および消毒・滅菌後使用すること。 ・本器を動物に挿入しないで放置し、光源を長時間点灯することは避けること。
貯蔵方法
備考	耐用期間：適正仕様した場合で６年（自己認証）

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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