品名	手術用顕微鏡　ＰｒｉｍａＭｕＶＴ
一般的名称	顕微鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2019/03/08
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社吉田製作所
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間	備考欄に記載
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	＜構成＞ (1) 光学部 1) ヘッド部 ・双眼鏡ヘッド ・アイピース ・ファインフォーカス ・アポクロマートレンズ調整ノブ ・ハンドル 2)ビームスプリッタ（オプション） 3)アシストスコープ（オプション） 4)アダプタ（オプション） 5)調光ボリューム (2)アーム部 ・バランス調整ノブ (3)スタンド部 ・フロアマウント ・シーリングマウント ・ウォールマウント (4)滅菌可能カバー

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本製品は治療、検査及び主として外科処置に用いる光学顕微鏡である。
用法用量
使用上の注意	＜使用方法等に関連する使用上の注意＞ ■使用前の注意事項 ・アームが伸びた状態で本システムを移動しないこと。 ・使用する前に、バランス調整、顕微鏡の動作が正常であるか確認すること。 ・すべてのケーブルの接続が正確、かつ安全であることを確認すること。 ・電源ケーブルは、必ず設置端子付きコンセントに接続すること。 ■使用中の注意事項 ・機器全般及び患畜に異常のないことを絶えず監視すること。 ・機器及び患畜に異常が発見された場合には、患畜に安全な状態で機器の作動を止めるなど適切な措置を講ずること。 ・顕微鏡を使用している間は、バランス調整や構成品の交換をしないこと。 ■使用後の注意事項 ・移動中以外は必ずキャスタのブレーキをロックにしておくこと。 ・次回の使用に支障のないよう必ず清浄にしておくこと。 【使用上の注意】 ＜重要な基本的注意＞ ・本システムの構成品をしっかり固定すること。 ・本システムを移動する時は、アームを折りたたむこと。 ・移動中は足やケーブル類を挟まないように注意すること。 ・構成品の滅菌方法は取扱説明書に従うこと。 ・故障したときは当社認定エンジニアの指示に従うこと。 ・本システムの改造を行わないこと。 ・バランス調整中に顕微鏡の近傍に近づかないこと。 ・保管中は、ほこり除けカバーシートを被せること。
貯蔵方法
備考	耐用期間：８年［自己認証］

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

閉じる